• 快讯 FDA批准首个埃博拉病毒疫苗上市

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    编译者:张玢
    发布时间:2019-12-23
    日前,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司的Ervebo疫苗上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。FDA与默沙东公司密切合作,在不到6个月的时间内完成了对Ervebo安全性和有效性的评估。今年11月,Ervebo已经获得欧盟的有条件批准上市。 EVD具有传染性,可以通过与被感染的野生动物或患者的血液、体液以及组织接触传播。被这些液体污染的被褥和衣物等物品也是导致传染的重要原因。EVD患者的护理人员是最容易受到感染的高危人群。2014-2016年,EVD在西非国家出现大爆发,超过11000名患者因为EVD而去世。目前刚果共和国(DRC)正在经受世界上第二大EVD爆发。在2018年,世界卫生组织和DRC开始使用Ervebo帮助控制疾病爆发。 Ervebo是一种经过基因工程改造的减毒活疫苗,由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。它最初由加拿大国家微生物实验室(Canada’s National Microbiology Laboratory)的科学家研制成功。默沙东后来获得了开发这一疫苗的权益。这款疫苗曾获得美国FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。 Ervebo的获批得到了2014-2016年在几内亚EVD爆发时开展的一项研究的支持,该研究在18岁以上的个体中开展。本研究是一项随机分组疫苗接种研究,其中3537名埃博拉病毒暴露人员和接触经实验室确诊EVD的暴露人员,接受了“立即”或21天“延迟”接种Ervebo。在对“即时”接种组的2108名个体和“延迟”接种组的1429名个体的EVD病例的比较中,Ervebo被确证在“即时”接种组中未观察到EVD症状发作病例,接种后10天(含)以上没有出现埃博拉病例记录,100%有效;与之相比,在21天“延迟”组中观察到10例EVD病例。 “埃博拉病毒病是一种罕见但严重的疾病,通常是致命的,没有国界。疫苗对于预防埃博拉病毒的爆发和阻止埃博拉病毒的扩散是必不可少的。”FDA生物制品评价和研究中心的主任Peter Marks博士表示。 (生物谷Bioon.com)
  • 快讯 JNK/MAPK通路与H7N9禽流感病毒感染小鼠模型肺损伤的关系研究

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    编译者:张玢
    发布时间:2019-12-23
    H7N9流感病毒感染呼吸道的能力强,感染后的病死率较高。流感病毒感染的肺组织可发生明显的炎症反应、氧化应激反应及细胞凋亡,进而出现肺损伤。c-Jun-N端激酶(c-Jun-N-terminal kinase,JNK)/丝裂原活化蛋白激酶(Mitogen-activated protein kinase,MAPK)通路是细胞内调节凋亡、炎症的重要通路,该通路在H7N9流感病毒感染后肺损伤中的作用仍有待阐明。为了研究JNK/MAPK通路与H7N9禽流感病毒感染小鼠模型肺损伤的关系,本研究将C57BL/6小鼠随机分为对照组、H7N9组、H7N9+SP组,后两组制备H7N9低致病性病毒感染模型,造模后H7N9+SP组给予JNK抑制剂SP600125腹腔注射、连续3d。比较三组小鼠肺组织的病毒拷贝数、形态学改变、细胞凋亡率、炎症细胞因子含量、信号通路分子及凋亡分子表达量。结果显示:与对照组比较,H7N9组大鼠肺组织中H7N9病毒的拷贝数、细胞凋亡率、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)的含量、JNK的磷酸化水平、Bax、cleaved-caspase-3的表达量明显增加(P<0.05),Bcl-2的表达量明显减少(P<0.05),p38MAPK、ERK1/2的磷酸化水平无明显变化(P>0.05);与H7N9组比较,H7N9+SP组大鼠肺组织中H7N9病毒的拷贝数无明显变化(P>0.05),细胞凋亡率、TNF-α、IL-1β、IL-6的含量、JNK的磷酸化水平、Bax、cleaved-caspase-3的表达量明显减少(P<0.05),Bcl-2的表达量明显增加(P<0.05)。本研究揭示H7N9禽流感病毒感染小鼠的肺损伤部分由JNK/MAPK通路的激活所介导。作者 周必发; 厉迪峰; 机构 浙江省中西医结合医院; 宁波市北仑区人民医院;http://kns.cnki.net//KXReader/Detail?TIMESTAMP=637126883217488750&DBCODE=CJFQ&TABLEName=CJFDTEMP&FileName=BDXB201906004&RESULT=1&SIGN=5Ot659UCXQznjYiH7MSiLmOM7SM%3d
  • 快讯 可归因于西尼罗河病毒病的加拿大安大略省直接医疗保健费用:一项基于人群的实验室和卫生行政数据队列研究

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    编译者:张玢
    发布时间:2019-12-23
    西尼罗河病毒(WNV)是一种由蚊子传播的黄病毒,最早于1999年在西半球被发现,并在接下来的十年中传播到整个北美。尽管在北美人口最多的地区很流行,但很少有研究估计与西尼罗病毒相关的医疗费用。这项研究的目的是确定加拿大安大略省可归因于WNV疾病的直接医疗费用。从2002年1月1日到2012年12月31日,对从省级实验室数据库中识别出的经事件实验室确诊和可能感染WNV的受试者进行了疾病成本研究。受感染的受试者与卫生行政数据相关联,并且与未感染的受试者匹配。我们使用分阶段护理方法来计算疾病三个阶段的费用:急性感染,持续护理和死亡前的最终护理。报告的10天平均可归属成本为2014年加拿大人均费用。进行敏感性分析以测试WNV神经系统综合征对医疗费用的影响。确定了151个实验室,确认并可能感染了WNV。 1540名(99.3%)与未感染的受试者匹配。被WNV感染的受试者的平均年龄为49.1±18.4岁,女性为50.5%。归因于WNV的平均费用为急性感染$ 1177(95%CI:$ 1001,$ 1352),持续护理$ 180(95%CI:$ 122,$ 238),最终护理-急性死亡$ 11,614(95%CI:$ 5916,$ 17,313)。 ,以及$ 3199(95%CI:$ 1770,$ 4627)的最终护理费用-晚期死亡。预期的一年费用为$ 13,648,根据生存期进行调整。 317名受感染的受试者被诊断出患有至少一种神经系统综合症,急性感染中最大的医疗保健费用与脑炎相关($ 4710,95%CI:$ 3770,$ 5650)。WNV与整个护理各个阶段中医疗资源利用率的提高相关。需要高质量的研究来了解媒介传播疾病对卫生系统的影响,并评估新型WNV干预措施的成本效益。
  • 快讯 可降低因埃博拉病毒病死亡的风险药物研究

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    编译者:张玢
    发布时间:2019-12-13
    根据在刚果民主共和国(DRC)进行的一项临床试验的结果,与ZMapp治疗药物相比,治疗药物mAb114和REGN-EB3为患者提供了更大的机会存活埃博拉病毒病(EVD)。新报告还显示,早期诊断和治疗与从EVD存活的可能性增加有关。结果于发表在《新英格兰医学杂志》上。 2019年8月12日发布的公告指出,研究领导者根据独立数据和安全监控委员会基于对499名研究患者的初步数据的审查建议,于2019年8月9日提前中止了试验。初步分析发现,mAb114和REGN-EB3的性能均优于ZMapp。第四种药物雷姆昔韦与ZMapp相似。论文对来自临床研究的近200名其他患者的完整数据集进行了全面分析。该研究旨在比较接受三种埃博拉研究药物之一的患者的死亡率,以及接受由Mapp Biopharmaceutical,Inc.开发的研究用单克隆抗体鸡尾酒ZMapp的对照组患者的死亡率。其他疗法是单单克隆抗体mAb114由NIAID疫苗研究中心和INRB开发用于临床的抗体产品,并已授权Ridgeback Biotherapeutics和Mapp Biopharmaceutical使用; REGN-EB3,由Regeneron Pharmaceuticals,Inc.开发的单克隆抗体混合物;以及由吉利德科学公司开发的抗病毒药物remdesivir。美国卫生与人类服务部的生物医学高级研究与开发局(BARDA)也为REGN-EB3,ZMapp和mAb114的开发提供了支持。
  • 监测快报 新发突发传染病快讯

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    发布时间:2020-09-15
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