研究背景：酯富马酸替诺福韦 （TDF） 作为抗逆转录病毒治疗 （ART） 的组成部分的疗效及安全性已在临床试验中被证实。TDF 肾毒性在HIV感染者和非感染者中均有报道。本研究对从未接受过ART治疗的HIV感染者使用含有TDF成分治疗方案治疗的随机对照临床研究进行了Meta分析，考察了TDF治疗对肾脏不良反应的作用和影响。 方法：通过对2013年10月31号4个电子数据库进行文献检索，纳入符合条件的随机的前瞻的对照临床研究。研究包括使用TDF成分的治疗组，伴或不伴无TDF成分的对照组。研究提取了符合纳入标准的文献的相关数据，包括研究设计、随访情况、研究对象数量、患者社会人口学特征等信息。 结果：共找到符合纳入标准的研究21个，其中治疗持续时间从48到288个星期不等。10129例接受TDF治疗组患者停药后有44例出现肾不良反应（0.43%； 95 %CI，0.32%-0.58%），2013例未接受TDF治疗组患者中有2例出现不良反应（0.10%； 95 %CI，0.01%-0.36%）。其中5个含有非TDF治疗对照的随机对照研究中，不良反应出现的估计差异为0.5%（TDF vs 非-TDF，95 %CI，0.13%-0.86%；P =0.007）。 结论：在临床研究中，采用含有TDF成分的治疗方案引起肾不良反应的发生频率虽然不高，但相比非TDF治疗组，差异还是较为明显。