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来源专题
重大新药创制—政策信息
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快讯
含糖饮料摄入量增加与癌症风险增加之间可能存在关联。
来源专题:
重大新药创制—政策信息
编译者:
刘晓婷
发布时间:
2019-07-12
数据来自法国的一个研究小组,他们着手评估含糖饮料(含糖饮料和100%果汁)的消费量,人工加糖饮料,以及整体癌症和乳腺癌的风险之间的关系。 ,前列腺癌和肠癌。结果显示,含糖饮料每日增加100毫升与整体癌症风险增加18%和乳腺癌风险增加22%相关。相比之下,人工加糖(饮食)饮料的消费与癌症风险无关,但作者警告说,由于该样本中的消费水平相对较低,因此需要谨慎解释这一发现。参与者完成了至少两个24小时在线验证的饮食调查问卷,旨在测量3,300种不同食品和饮料的常规摄入量,并且随访最多9年。
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快讯
美国食品和药物管理局(FDA)已接受isatuximab治疗多发性骨髓瘤的生物制剂许可申请(BLA)审查
来源专题:
重大新药创制—政策信息
编译者:
刘晓婷
发布时间:
2019-07-12
美国食品和药物管理局(FDA)已接受isatuximab的生物制剂许可申请(BLA)审查。该药物制造商赛诺菲宣布FDA决定的目标行动日期为2020年4月30日。该药物是一种研究性单克隆抗体,其靶向浆细胞CD38受体上的特定表位,其BLA基于ICARIA-MM的阳性结果,ICARIA-MM是一种开放标记的III期临床试验,其中isatuximab用于RRMM患者。在试验期间,isatuximab通过静脉输注以10mg / kg的剂量每周一次给药,持续4周,然后每隔一周进行28天的给药,并与标准剂量的pomalidomide和地塞米松一起治疗,并且发现与患者单独使用Pomalyst和地塞米松相比,可以延长5个月的无进展生存期。该药物目前正在多个正在进行的III期临床试验中进行评估,结合目前对复发/难治性或新诊断的多发性骨髓瘤患者的标准治疗,以及正在研究治疗其他血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
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快讯
Xarelto在儿科静脉血栓栓塞方面取得了成功
来源专题:
重大新药创制—政策信息
编译者:
刘晓婷
发布时间:
2019-07-11
强生公司的Janssen部门宣布,Xarelto(利伐沙班)在静脉血栓栓塞(VTE)的儿科试验中取得了成功。与临床试验中的现有标准抗凝治疗相比,发现复发性VTE或血栓的风险相似,且出血率相似。在第三阶段EINSTEIN-Jr研究中,该研究是用于治疗VTE的最大儿科试验,该公司发现1.2%的Xarelto组经历了复发事件,而标准抗凝治疗组为3.0%。临床相关的出血也相似,发生在3.0%的拜瑞妥组和1.9%的标准抗凝组中。“VTE影响所有年龄段的人,这就是为什么我们致力于推进新研究并揭示Xarelto帮助有需要的人的方式,”Jansse全球治疗领域负责人,心血管和新陈代谢的James List说。
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快讯
加拿大卫生部就修订的促销指南提供咨询
来源专题:
重大新药创制—政策信息
编译者:
刘晓婷
发布时间:
2019-07-11
加拿大卫生部周四就其关于药品和医疗器械等保健产品的促销和非促销信息之间差异的指导修订草案开展了为期两个月的公众咨询。该指南草案旨在取代该机构目前关于区分促销和非促销活动的政策,即广告与其他活动的区别,该活动于1996年首次发布,并于2005年更新。从那时起,加拿大卫生部表示“广告格局已经发生了很大变化”,其政策需要更新,以说明如何在互联网和社交媒体上宣传健康产品。加拿大卫生部表示,它制定了新的指南草案,即促销和非促销信息与健康产品活动之间的区别。
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监测快报
精准医疗动态
来源专题:
重大新药创制—政策信息
编译类型:
快报,简报类产品
发布时间:
2020-09-15
精准医疗(Procision Medicine)是一种定制化的医疗模式,根据个体差异制定医疗策略、进行医疗服务并指导用药。这个概念随着2015年1月美国总统奥巴马的提出,迅速在医药领域升温。精准医疗涉及到的领域极为广泛,靶向药物治疗是其中重要的一个部分,受到各方关注。 本期快报将汇总近期国内外精准医学、靶向药物相关的信息情报,为广大的生物医疗工作者及其他相关学科从业者提供参考信息。
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