• 快讯 国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

    来源专题:新药创制
    编译者:杜慧
    发布时间:2021-04-30
    2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。 重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点明确,针对性强。免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。 中国生物表示,基因重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行。 来源于新浪医药网
  • 快讯 基因组分析可以为SARS-CoV-2疫苗的研发提供信息

    来源专题:新药创制
    编译者:杜慧
    发布时间:2021-04-30
    随着人们对COVID-19突变株及其对COVID-19疫苗保护效果的影响的关注日益增长,研究人员提出了一种方法来检查接种COVID-19疫苗的人中SARS-COV-2感染的情况。 来自沃尔特·里德陆军研究所美国军事HIV研究计划病毒遗传学负责人Morgane Rolland博士等人的相关结果发表在《Plos Pathogen》杂志上。COVID-19疫苗的临床试验中,接受该疫苗的一些试验志愿者也遇到了突变体感染的情况,通过比较感染接种疫苗人群的病毒与感染安慰剂组的病毒基因特征,可以帮助查明哪些突变体正在逃避疫苗诱导的免疫反应,并为改进COVID-19疫苗提供了依据。 筛分分析使科学家能够了解病毒的进化模式,这将是推断SARS-CoV-2如何适应广泛使用的疫苗并预测病毒进化最终如何影响疫苗功效的关键。作者指出,SARS-CoV-2的突变相对较慢,这意味着目前的疫苗不太可能很快被淘汰,但我们仍需提高警惕。
  • 快讯 欧盟批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty储存:-25℃至-15℃可存放2周

    来源专题:新药创制
    编译者:杜慧
    发布时间:2021-04-30
    辉瑞(Pfizer)与合作伙伴BioNTech联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty一种新的疫苗储存方案:在-25℃至-15℃的温度下储存2周。此次标签更新,将简化欧盟各地的Comirnaty剂量分配和储存,为整个欧盟内部的疫苗分发、储存、管理提供更大的灵活性。 随着这项批准,Comirnaty小瓶可在所有27个欧盟(EU)成员国、在上述更新的温度下(-25℃至-15℃)储存2周,也可在超低温下储存。这标志着疫苗推广的一个重要里程碑,因为它可以允许在药房中储存,以支持当地机构/医生办公室的疫苗接种。通过使更多的人能够储存和管理疫苗,这项批准将有助于扩大疫苗的使用范围,同时减轻大型疫苗接种中心的压力。
  • 快讯 MSD和Ridgeback生物疗法提供了Molnupiravir临床开发计划的最新进展

    来源专题:新药创制
    编译者:杜慧
    发布时间:2021-04-29
    默沙东(Merck & Co)与Ridgeback Biotherapeutics公司联合公布了口服抗病毒药物molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)临床项目的最新情况。molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。molnupiravir已被证明在SARS-CoV-2的几个临床前模型中具有活性,包括用于预防、治疗和预防传播,在SARS-CoV-1和MERS的临床前模型中也显示出活性。
  • 快讯 吉利德宣布扩大Remdesivir在印度的供应

    来源专题:新药创制
    编译者:杜慧
    发布时间:2021-04-29
    自进入4月以来,印度疫情呈“爆炸式”发展,过去一周新增确诊病例就超过了200万例。目前,该国疫情形势非常严峻。 吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,为应对印度COVID-19病例的迅速增加,该公司正在向其自愿许可合作伙伴提供技术援助,支持增加新的本地生产设施和捐赠活性药物成分(API),以迅速扩大瑞德西韦(remdesivir)的生产规模。 在印度,瑞德西韦已被批准在紧急情况下使用,用于治疗疑似或实验室确认的COVI-19严重疾病的住院成人和儿童患者。除了为其许可持有人提供支持,以扩大其在当地的生产能力,吉利德还将捐赠至少45万瓶Veklury(remdesivir,瑞德西韦)帮助解决印度患者的紧急需求。