《4月1日_OSE获批开展新冠疫苗CoVepiT的一期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-04-02
  • Biospace网站4月1日消息称,OSE免疫治疗公司宣布,比利时联邦药品与保健品管理局和比利时道德委员会批准了其COVID-19疫苗CoVepiT的第一阶段试验,该试验招募了48名健康志愿者,预计将在短期内注册。
    CoVepiT是针对SARS-CoV-2的新一代多目标、多变种疫苗。该候选疫苗的设计采用了优化的表位,这些表位是在筛选了超过67000个全球SARS-CoV-2基因组以及之前人类感染过的CoV、SARS和MERS基因组之后筛选出来的,以确定自然突变几率最低的疫苗靶标。这种第二代疫苗以11种病毒蛋白为靶标,包括刺突蛋白、M、N和几种非结构蛋白,涵盖了目前在全球发现的所有初始和新型SARS-CoV-2变种。在临床前测试中,CoVepiT表现出通过CD8 T细胞多表位应答激活T细胞防御的能力,从而获得长期的T记忆细胞免疫力。
    OSE的首席执行官Alexis Peyroles表示,过去一年的情况表明,COVID-19是一种快速变异的病毒,未来几个月和几年将需要更广泛的疫苗接种,特别是在弱势人群中。该一期临床试验将在健康成人志愿者中评估CoVepiT的安全性、反应原性和免疫原性。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/ose-immunotherapeutics-receives-authorization-for-phase-1-clinical-trial-of-its-multi-target-multi-variant-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/ose-immunotherapeutics-receives-authorization-for-phase-1-clinical-trial-of-its-multi-target-multi-variant-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
相关报告
  • 《5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-05-18
    • 5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验,分别是一项重组腺病毒载体疫苗和4项灭活疫苗,预计在7月陆续完成二期临床试验 5月15日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作。国家卫健委副主任曾益新介绍,当前全国疫情防控有序推进,复工复产加快,但是要清醒认识到,防范疫情反弹任务仍然艰巨繁重。 来源于中国新闻网
  • 《重组新冠疫苗获批启动临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-03-19
    • 来源于中华人民共和国国防部 3月16日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔科研团队研制的重组新冠疫苗,通过临床研究注册审评。当日20时18分,获批正式进入临床试验。 自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开疫苗研制应急科研攻关。他们联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发经验的基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP(药品生产质量管理规范)条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。 陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现我们的大国形象、大国担当,更是对人类的贡献。按照国际规范、国内法规,疫苗已做好安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。