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《5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-05-18

  • 5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验，分别是一项重组腺病毒载体疫苗和4项灭活疫苗，预计在7月陆续完成二期临床试验

    5月15日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作。国家卫健委副主任曾益新介绍，当前全国疫情防控有序推进，复工复产加快，但是要清醒认识到，防范疫情反弹任务仍然艰巨繁重。

    来源于中国新闻网

  • 原文来源：http://www.chinanews.com/sh/2020/05-16/9185887.shtml
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相关报告

  • 《4月1日_OSE获批开展新冠疫苗CoVepiT的一期临床试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-02
    • Biospace网站4月1日消息称，OSE免疫治疗公司宣布，比利时联邦药品与保健品管理局和比利时道德委员会批准了其COVID-19疫苗CoVepiT的第一阶段试验，该试验招募了48名健康志愿者，预计将在短期内注册。 CoVepiT是针对SARS-CoV-2的新一代多目标、多变种疫苗。该候选疫苗的设计采用了优化的表位，这些表位是在筛选了超过67000个全球SARS-CoV-2基因组以及之前人类感染过的CoV、SARS和MERS基因组之后筛选出来的，以确定自然突变几率最低的疫苗靶标。这种第二代疫苗以11种病毒蛋白为靶标，包括刺突蛋白、M、N和几种非结构蛋白，涵盖了目前在全球发现的所有初始和新型SARS-CoV-2变种。在临床前测试中，CoVepiT表现出通过CD8 T细胞多表位应答激活T细胞防御的能力，从而获得长期的T记忆细胞免疫力。 OSE的首席执行官Alexis Peyroles表示，过去一年的情况表明，COVID-19是一种快速变异的病毒，未来几个月和几年将需要更广泛的疫苗接种，特别是在弱势人群中。该一期临床试验将在健康成人志愿者中评估CoVepiT的安全性、反应原性和免疫原性。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/ose-immunotherapeutics-receives-authorization-for-phase-1-clinical-trial-of-its-multi-target-multi-variant-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
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  • 《我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验》
    • 来源专题：新药创制
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2020-04-16
    • 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。 疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。 此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。 我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。 据了解，上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力，根据国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。 来源于央广网
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