背景
卵巢透明细胞癌很少对二线化疗有反应，二线化疗是复发性上皮性卵巢癌的推荐治疗方法。在此，我们报道了辛替利单抗联合贝伐单抗在复发性或持续性卵巢透明细胞癌患者中的活性和安全性。
方法
在这项前瞻性、多中心、单组、2期INOVA试验中，来自中国八家三级医院的18-75岁经组织学证实的复发性或持续性卵巢透明细胞癌患者被纳入研究。符合条件的患者具有0-2分的东部肿瘤协作组表现状态评分，并且之前暴露于至少一个周期的含铂化疗。入选患者每3周接受一次辛替利单抗(200 mg)和贝伐单抗(15 mg/kg)静脉注射，直至疾病进展。主要终点是基于实体瘤缓解评估标准1.1版的独立中心审查评估的客观缓解率。符合条件的入选患者接受了至少一个周期的治疗，并且根据方案在基线评估后至少进行了一次肿瘤缓解评估，这些患者被纳入活动分析。接受至少一剂研究药物的患者被纳入安全性分析。该研究已在ClinicalTrials.gov注册(NCT04735861)，目前正在进行中。
调查的结果
在2021年4月8日至2023年7月3日期间，筛选了51名患者，其中41名患者接受了至少一剂辛替利单抗联合贝伐单抗。37名患者完成了疗效评估。15例患者观察到客观反应(客观反应率405%；95% CI 24 8–57 9)，其中5例(14%)为完全缓解，10例(27%)为部分缓解。在数据截止时(2024年1月29日)，中位随访时间为16±9个月(IQR 7±5–23±4)。三名(7%)患者出现3级治疗相关不良事件，包括一名蛋白尿患者、一名心肌炎患者和一名皮疹患者。未记录到严重程度超过3级的治疗相关不良事件。两例(5%)患者出现了治疗相关的严重不良事件，包括一名免疫相关性心肌炎患者和另一名高血压和肾功能不全患者。没有发生与治疗相关的死亡。
解释
辛替利单抗联合贝伐单抗在复发性或持续性卵巢透明细胞癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可管理的安全性。需要更大规模的随机试验来比较这种低毒性、无化疗的联合方案与标准化疗。
