血管生成是晚期卵巢上皮癌的一个有效治疗靶点。Cediranib 是口服抗血管新生血管内皮生长因子受体 1-3 抑制剂,对复发性卵巢癌有抗癌活性。该试验是一项随机、 三臂、 双盲、 安慰剂对照的III期临床试验,招募了来自澳大利亚、 加拿大、 新西兰、 西班牙和英国的 63 个中心的18岁及其以上的铂敏感复发性卵巢癌患者。受试者接受达六个周期的铂化疗(每 3 周化疗一次),然后进入维持治疗阶段。受试者按2:3:3被随机分配,接受安慰剂+化疗治疗,之后安慰剂维持治疗(arm A)、 cediranib 20 mg每日一次+化疗,之后安慰剂维持治疗(arm B) 以及 cediranib 20 mg每日一次+化疗,之后 cediranib 20 mg 每日一次维持治疗 (arm C)。患者一直接受治疗直至出现毒性作用。主要疗效终点是arm A与arm C之间的无进展生存。2007 年 11 月 13 日至 2011 年 12 月 23 日共456例患者被随机分配; 456 例患者随机进入30 mg安全性评估阶段。在中位数为 19·5 个月的随访期,arm A与arm C组分别有118例(96%)和141例(86%)患者病情恶化。arm A与arm C的中位无进展生存期分别为11 月 (95% CI 10·4–11·7)和8.7月(hazard ratio 0·56, 0·44–0·72, p<0·0001)。arm B组156例患者(90%)病情恶化, 中位无进展生存期为9.9月 (95%CI 9·4-10·5)。cediranib与化疗联合治疗期间常见不良反应为腹泻、 中性粒细胞减少、 高血压和嗓音变化。维持治疗阶段常见不良反应有腹泻、 甲状腺功能减退和嗓音变化。 Cediranib与化疗联合给药并用于维持治疗,疗效更好,尽管出现了额外的毒性作用。 ICON6 中的研究成果为复发性卵巢癌患者提供了一种新的治疗选择。次要终点的总体生存率的评估将需要更长的随访期数据。