背景
尽管晚期或复发性胸腺癌预后不良，但胸腺癌的罕见性已经延迟了新药物治疗选择的发展和引入。卡铂加紫杉醇仍然是未接受化疗的晚期或复发性胸腺癌的标准治疗方案。我们评估了阿替唑单抗联合化疗的活性和安全性。
方法
在这项在日本15家医院进行的多中心、单组、2期试验中，转移性或复发性胸腺癌患者接受阿替唑单抗加卡铂和紫杉醇治疗。符合条件的患者年龄为20岁或以上，患有经组织学证实的Masaoka期、IVA或IVB胸腺癌，不适合进行最终治疗或最终治疗后复发的胸腺癌；也没有胸腺癌的系统药物治疗史。通过自我报告定义性别和种族数据。患者每3周静脉注射一次阿替唑单抗1200 mg，曲线下面积卡铂6mg/mL/min，紫杉醇200 mg/m2，最多6个周期，然后每3周静脉注射一次阿替唑单抗1200 mg，最多2年，直到出现进展或不可接受的毒性。主要终点是基于独立中心综述的客观缓解率。主要终点和安全性在每个方案组中进行评估。该试验已在日本临床试验注册中心jRCT2031220144注册，并已停止招募。
调查的结果
在2022年6月14日至2023年7月6日期间，48名患者被招募并纳入疗效和安全性分析。中位随访时间为15±3个月(IQR为13±8–16±6个月)。48名患者中29名(60%)为男性，19名(40%)为女性。患者的中位年龄为67.5岁(IQR为56.5-72.5岁)。所有患者都是亚洲人。客观缓解率为56% (95%可信区间为41–71；Fisher精确检验p < 0 . 0001)；48名参与者中的27名(56%)有部分反应。最常见的3级或更严重的不良反应是中性粒细胞减少症(48例患者中的27例[56%])、白细胞减少症(16例[33%])、发热性中性粒细胞减少症(11例[23%])和斑丘疹(6例[13%])。没有与治疗相关的死亡，共有8例死亡。
