美国食品药品监督管理局(fda)批准阿斯利康(AstraZeneca)重启COVID-19 III期疫苗试验几天后,这家英国公司说,这种预防性药物可以增强老年人和年轻人对新型冠状病毒的免疫反应。
据美国全国广播公司财经频道今早报道,不仅候选疫苗AZD1222对老年患者(COVID-19的高危人群)有效,阿斯利康还表示,该疫苗在老年患者中的不良事件也较低。这一消息将被证明是令人振奋的,因为该试验暂停了一个月,原因是担心该药物在两名试验参与者中引起严重的神经反应,这两名参与者分别来自美国和英国。阿斯利康的一位发言人对CNBC表示:“老年人和年轻人的免疫原性反应相似,而老年人的免疫原性较低,而老年人的COVID-19疾病严重程度更高。”
今天上午的声明是建立在前期候选疫苗阳性的I期数据的基础上的,该数据显示,预防药物产生中和抗体和免疫t细胞,目标是导致COVID-19的病毒。阿斯利康公司开发候选疫苗的合作伙伴牛津大学说,该疫苗在接种后14天内引起T细胞应答,28天内引起抗体应答。目前认为,该疫苗可提供对新型冠状病毒的保护约一年。额外的保护将需要加强或额外的疫苗接种。
美国全国广播公司财经频道称,关于AZD1222正在进行的研究最新发现的更详细的报告有望很快发表。
阿斯利康公司的新型冠状病毒-19疫苗候选株AZD1222是一种病毒载体弱化的腺病毒,含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。它是与牛津大学的詹纳研究所共同开发的。这种候选疫苗得到了美国联邦政府10亿美元的投资,该项目旨在尽快研发新型冠状病毒疫苗。如果该疫苗通过监管试验,阿斯利康计划生产20亿剂疫苗,其中4亿剂计划用于美国和英国,10亿剂分配给中低收入国家。
阿斯利康的疫苗有望成为美国和西欧最早可获得的COVID-19疫苗之一。阿斯利康周五表示,在FDA批准美国重新开始III期研究后,一些国家已经开始对该疫苗进行滚动审查。本月初,审判在英国、巴西和其他国家重新开始。
Moderna、辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)都预计在未来几周内获得他们的第三期研究数据。辉瑞首席执行官Albert Boula表示,如果数据良好,公司可能在11月底寻求紧急使用授权。Moderna首席执行官Stephane Bancel预计,EUA将于12月上市。阿斯利康说,预计今年晚些时候将会有三期研究的结果,具体结果将取决于进行临床试验的社区的感染率。