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《10月26日_阿斯利康公司的COVID-19疫苗可增强老年人和年轻人的免疫反应》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-11-17

  • 据BioSpace网站10月26日消息，美国食品药品管理局批准英国阿斯利康公司重启COVID-19疫苗III期试验几天后，该公司表示，这种预防性药物可以增强老年人和年轻人对新型冠状病毒的免疫反应。
    消息称，据美国全国广播公司财经频道10月26日报道，阿斯利康表示，候选疫苗AZD1222不仅对老年患者有效，而且在老年患者中的不良反应也较少。这一消息是令人振奋的，因为该试验暂停了一个月，原因是担心该药物在两名试验参与者中引起严重的神经反应，这两名参与者分别来自美国和英国。
    消息称，该公告建立在候选疫苗先前的I期试验阳性数据的基础上，该数据显示该预防药物既产生了中和抗体，又产生了针对可引起COVID-19的病毒的免疫T细胞。阿斯利康的合作伙伴牛津大学表示，该疫苗在接种后14天内引起T细胞应答，28天内引起抗体应答。目前认为，这种疫苗可以对新型冠状病毒提供大约一年的保护。额外的保护将需要加强免疫或额外的疫苗接种。
    阿斯利康的COVID-19候选疫苗AZD1222是一种基于病毒载体的弱化腺病毒，含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。这种候选疫苗得到了美国联邦政府10亿美元的投资。如果该疫苗通过监管试验，阿斯利康计划生产20亿剂疫苗，其中4亿剂计划用于美国和英国，10亿剂分配给中低收入国家。
    来源：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-covid-19-vaccine-shows-efficacy-in-older-and-younger-trial-participants/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-covid-19-vaccine-shows-efficacy-in-older-and-younger-trial-participants/?keywords=COVID-19
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  • 《阿斯利康公司的COVID-19疫苗可以增强老年人和年轻人的免疫反应》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2020-10-28
    • 美国食品药品监督管理局(fda)批准阿斯利康(AstraZeneca)重启COVID-19 III期疫苗试验几天后，这家英国公司说，这种预防性药物可以增强老年人和年轻人对新型冠状病毒的免疫反应。 据美国全国广播公司财经频道今早报道，不仅候选疫苗AZD1222对老年患者(COVID-19的高危人群)有效，阿斯利康还表示，该疫苗在老年患者中的不良事件也较低。这一消息将被证明是令人振奋的，因为该试验暂停了一个月，原因是担心该药物在两名试验参与者中引起严重的神经反应，这两名参与者分别来自美国和英国。阿斯利康的一位发言人对CNBC表示:“老年人和年轻人的免疫原性反应相似，而老年人的免疫原性较低，而老年人的COVID-19疾病严重程度更高。” 今天上午的声明是建立在前期候选疫苗阳性的I期数据的基础上的，该数据显示，预防药物产生中和抗体和免疫t细胞，目标是导致COVID-19的病毒。阿斯利康公司开发候选疫苗的合作伙伴牛津大学说，该疫苗在接种后14天内引起T细胞应答，28天内引起抗体应答。目前认为，该疫苗可提供对新型冠状病毒的保护约一年。额外的保护将需要加强或额外的疫苗接种。 美国全国广播公司财经频道称，关于AZD1222正在进行的研究最新发现的更详细的报告有望很快发表。 阿斯利康公司的新型冠状病毒-19疫苗候选株AZD1222是一种病毒载体弱化的腺病毒，含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。它是与牛津大学的詹纳研究所共同开发的。这种候选疫苗得到了美国联邦政府10亿美元的投资，该项目旨在尽快研发新型冠状病毒疫苗。如果该疫苗通过监管试验，阿斯利康计划生产20亿剂疫苗，其中4亿剂计划用于美国和英国，10亿剂分配给中低收入国家。 阿斯利康的疫苗有望成为美国和西欧最早可获得的COVID-19疫苗之一。阿斯利康周五表示，在FDA批准美国重新开始III期研究后，一些国家已经开始对该疫苗进行滚动审查。本月初，审判在英国、巴西和其他国家重新开始。 Moderna、辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)都预计在未来几周内获得他们的第三期研究数据。辉瑞首席执行官Albert Boula表示，如果数据良好，公司可能在11月底寻求紧急使用授权。Moderna首席执行官Stephane Bancel预计，EUA将于12月上市。阿斯利康说，预计今年晚些时候将会有三期研究的结果，具体结果将取决于进行临床试验的社区的感染率。
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  • 《在安全审查后，阿斯利康公司恢复英国部分COVID-19疫苗的研究》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2020-09-15
    • 阿斯利康公司从英国药品卫生管理局(MHRA)确认疫苗测试是安全的后，恢复了在英国的疫苗测试。 在COVID-19 III期研究的一名参与者因怀疑发展为一种名为横脊髓炎的严重脊柱炎症性疾病而住院后，出于安全考虑，试验曾短暂暂停。阿斯利康证实，患者服用了该公司的实验性冠状病毒候选疫苗AZD1222，并暂停了研究。该患者还将接受一些额外的测试，以确定疫苗是否可能导致脊髓部分发炎，导致疼痛、肌肉无力、瘫痪、感觉问题或膀胱和肠道功能障碍。根据梅奥诊所，横断脊髓炎可由感染和免疫系统紊乱引起。 在她住院治疗后，阿斯利康暂停了其第三期全球疫苗研究，但在MHRA批准后，在该委员会结束调查并建议恢复试验后，于周六在英国重新启动了该项目。这项研究于上个月在美国启动，预计将招募多达3万名患者，但目前仍处于暂停状态。 在周六的简短声明中，阿斯利康及其开发合作伙伴牛津大学表示，他们当时不能透露任何额外的医疗信息。该公司表示，将根据临床试验和监管标准，更新所有试验研究人员和参与者的相关信息，并将在全球临床注册中披露。阿斯利康说，它将加快对患者病情的审查，以最大限度地减少对试验时间的潜在影响。 随着英国部分试验的恢复，阿斯利康仍有可能在今年年底前完成第三阶段研究的潜在结果。首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)上周在停止这项研究时提出了上述建议。 阿斯利康公司的新型冠状病毒-19疫苗候选株AZD1222是一种病毒载体弱化的腺病毒，含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，表面刺突蛋白会产生，一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，免疫系统就会启动攻击。今年7月，该公司公布了其候选疫苗的I期阳性数据，这些数据显示，预防药物产生了中和抗体和免疫t细胞，这些抗体针对导致covid19的病毒。 如果该疫苗通过监管试验，阿斯利康计划生产20亿剂疫苗，其中4亿剂计划用于美国和英国，10亿剂分配给中低收入国家。 本周暂停试验是自7月以来的第二次，其目的是确保可向数亿人提供的药物不仅对病毒有效，而且安全。在阿斯利康和其他八家疫苗制造商签署了一项承诺的同一天，该试验被暂停，以科学而不是政治上的权宜之计来推动该药物的开发和潜在的监管授权。由于来自白宫的政治压力，有传言说美国食品和药物管理局可能授予“速度计划”支持的一种候选疫苗紧急使用授权。
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