《11月19日_牛津大学的新冠疫苗针对健康老年人的2期试验结果安全》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-21
  • Eurekalert!网站11月19日消息称,健康的老年人(56岁及以上)接种牛津大学开发的ChAdOx1 nCoV-19疫苗后,显示出与18-55岁的成年人相似的安全性和免疫原性结果,该结果发表在《柳叶刀》上。
    这项2期试验发现,该疫苗几乎没有副作用,并且接种低剂量和标准剂量的所有年龄段参与者体内均会产生两种免疫反应,在首次接种疫苗后的14天内产生T细胞反应(即细胞免疫反应,可发现并攻击被病毒感染的细胞),以及在加强疫苗接种后28天内产生抗体反应(即体液免疫反应,可在血液或淋巴系统中发现并攻击病毒)。目前正在进行3期试验,以评估疫苗在更广泛的人群中预防SARS-CoV-2感染的有效性,包括具有健康问题的老年人。
    ChAdOx1 nCoV-19疫苗的不良反应轻微(最常见的作用是注射部位疼痛和压痛、疲劳、头痛、发烧和肌肉疼痛),但比对照疫苗更常见。自接种第一剂接疫苗以来的六个月中,发生了13起严重不良事件,均与试验疫苗无关。无论参与者的年龄大小、疫苗的剂量,首次接种后14天,参与者体内针对SARS-CoV-2刺突蛋白的T细胞应答均达到峰值。
    原文链接:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-11/tl-pss111820.php

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  • 《11月4日_牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗三期试验数据将于12月公布》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-11-18
    • Biospace网站11月4日消息称,牛津大学将在12月公布其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验数据。该疫苗与辉瑞和BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162b2是首批提交监管部门以求获得上市批准的疫苗。 如果获得批准,牛津大学-阿斯利康疫苗可能会在12月下旬或2021年初推出,使其成为可用于治疗COVID-19的成功疫苗之一。目前美国有四种潜在的COVID-19疫苗处于III期试验中,这些疫苗都在加速审批中。辉瑞和Moderna的疫苗研发较为领先,这些公司都希望在11月下旬能够有足够的数据申请紧急使用授权。然而,10月份,Moderna首席执行官StéphaneBancel表示,该公司的疫苗可能要到1月份才能上市。 在获得批准之前,AZD1222的 III期试验数据将被监管机构仔细审查。9月份,因参与AZD1222临床试验的患者得了一种无法解释的疾病,该试验被暂停。阿斯利康在一份声明中表示,在大规模的疫苗试验中,有些参与者会产生不适的感觉,进而必须对每个病例进行评估以确保对安全性,这并不稀奇。在美国食品药品管理局与英国、南非、巴西和日本的监管机构共同进行快速安全审查之后,AZD1222的全球试验于10月下旬重启。同样,强生公司(Johnson&Johnson)的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735的三期试验在10月中旬也由于无法解释的疾病而暂停。暂停后,该公司迅速宣布,根据数据安全和监视委员会的建议,该试验可在美国继续招募志愿者。 英国卫生监管机构MHRA(药品和保健产品管理局)已经开始对牛津和阿斯利康的候选疫苗进行快速滚动审查。AZD1222 III期试验的首席研究员Andrew Pollard表示,批准AZD1222并不一定意味着世界将立即恢复到“正常”状态,因为推出疫苗需要时间,而且并非所有人都会选择接种。 阿斯利康表示计划生产20亿剂AZD1222,其中计划在中低收入国家生产10亿剂疫苗,尚待监管部门批准。计划在美国和英国投放约4亿剂疫苗。在美国,该疫苗也被政府投资了10亿美元的“曲速行动计划”(Operation Warp Speed)所支持,“曲速行动计划”旨在迅速生产出针对新型冠状病毒的疫苗。 原文链接:https://www.biospace.com/article/oxford-astrazeneca-hopes-phase-iii-data-of-covid-19-vaccine-could-be-available-by-december/?keywords=COVID-19
  • 《11月19日阿斯利康和牛津大学的COVID-19疫苗II期临床试验结果积极》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • 据BioSpace网站11月19日消息,阿斯利康制药公司和牛津大学在《柳叶刀》杂志上发布了其COVID-19疫苗的II期临床试验结果。数据表明该疫苗是安全的,并且在所有成年人中均有类似的免疫反应。 这项研究针对560名健康成人,其中包括240名70岁以上的成年人。在这项研究中,研究人员一直在尝试检查老年人的免疫反应,并解决这个问题,随着年龄的增长,免疫系统是否更不容易能够做出反应。这些最初的数据非常鼓舞人心,显示免疫反应非常好,甚至在70多岁的人身上,和年轻人的免疫反应非常相似。 这一名为ChAdOx1 nCoV-19的疫苗在初始剂量后的14天内刺激了T细胞反应,在第二次剂量后的28天内刺激了抗体反应。尽管还不确定,但研究人员相信,对于SARS-CoV-2病毒的长期免疫,需要T细胞应答。 II期研究没有评估疫苗的疗效。这些数据将用于正在进行的阿斯利康-牛津大学小组的III期试验。该试验的结果预计将在今年晚些时候公布,但时间取决于正在评估的人群中的感染率。 来源:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-and-oxford-covid-19-vaccine-effective-in-older-adults/?keywords=COVID-19