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《11月19日阿斯利康和牛津大学的COVID-19疫苗II期临床试验结果积极》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-22

  • 据BioSpace网站11月19日消息，阿斯利康制药公司和牛津大学在《柳叶刀》杂志上发布了其COVID-19疫苗的II期临床试验结果。数据表明该疫苗是安全的，并且在所有成年人中均有类似的免疫反应。
    这项研究针对560名健康成人，其中包括240名70岁以上的成年人。在这项研究中，研究人员一直在尝试检查老年人的免疫反应，并解决这个问题，随着年龄的增长，免疫系统是否更不容易能够做出反应。这些最初的数据非常鼓舞人心，显示免疫反应非常好，甚至在70多岁的人身上，和年轻人的免疫反应非常相似。
    这一名为ChAdOx1 nCoV-19的疫苗在初始剂量后的14天内刺激了T细胞反应，在第二次剂量后的28天内刺激了抗体反应。尽管还不确定，但研究人员相信，对于SARS-CoV-2病毒的长期免疫，需要T细胞应答。
    II期研究没有评估疫苗的疗效。这些数据将用于正在进行的阿斯利康-牛津大学小组的III期试验。该试验的结果预计将在今年晚些时候公布，但时间取决于正在评估的人群中的感染率。
    来源：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-and-oxford-covid-19-vaccine-effective-in-older-adults/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/astrazeneca-and-oxford-covid-19-vaccine-effective-in-older-adults/?keywords=COVID-19
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相关报告

  • 《The Lancet：牛津大学COVID-19疫苗二期临床试验结果积极》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-11-21
    • 根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果，英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人（56岁及以上）中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。 该临床II期试验发现，该疫苗在所有年龄段以及低剂量和标准剂量下均不会引起副作用。在接种第一剂疫苗后的14天内引起T细胞反应（即细胞免疫反应，它可以发现并攻击被病毒感染的细胞），以及在加强疫苗接种后28天内产生抗体反应（即体液免疫反应，它可以在传播时发现并攻击病毒）。目前正在进行3期试验以证实这些结果，以及疫苗在预防SARS-CoV-2感染方面的有效性，适用于更广泛的人群，包括具有基本健康状况的老年人。 研究的主要作者，英国牛津大学的Andrew Pollard教授说：“由于老年人的免疫系统会随着年龄的增长而逐渐恶化，因此疫苗的免疫反应通常会降低，这也使老年人更容易受到感染。” 共同作者，英国牛津大学的Maheshi Ramasamy博士补充说：“在我们的研究中，老年人接种后出现了强大的抗体和T细胞反应。我们希望我们的疫苗将有助于保护社会上一些最脆弱的人群，但是在我们确定之前还需要进一步的研究。” 这项新研究是在成年人口中测试的针对SARS-CoV-2疫苗的第五次公开临床试验。还显示了其他COVID-19疫苗可在老年人中产生免疫反应，但很难比较不同研究之间的结果。 在今天发布的2期试验中，560名参与者（160名18-55岁的年龄，160名56-69岁，240名70岁或以上）被分为10组，分别接受低剂量的ChAdOx1 nCoV-19疫苗或标准剂量，或对照疫苗（脑膜炎球菌结合疫苗）。 55岁以上的参与者也被分为几组，分别接受单剂疫苗或两次间隔28天的疫苗接种。 在接种疫苗之前，所有参与者都要进行血液检查以确定他们以前是否感染过SARS-CoV-2，具有SARS-CoV-2抗体的人群被排除在外。 接受了两次标准剂量的牛津COVID-19疫苗的年龄为18-55岁的参与者以及所有年龄在56岁或以上的参与者都在接种当天，第一次和第二次接种后的1、2和4周进行了免疫反应评估。 结果表明，ChAdOx1 nCoV-19疫苗的不良反应轻微（最常见的作用是注射部位疼痛和压痛，疲劳，头痛，发烧和肌肉疼痛），但比对照疫苗更常见。自首剂给药以来的六个月中，发生了13次严重不良事件，与疫苗接种均无关。
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  • 《11月4日_牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗三期试验数据将于12月公布》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-11-18
    • Biospace网站11月4日消息称，牛津大学将在12月公布其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验数据。该疫苗与辉瑞和BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162b2是首批提交监管部门以求获得上市批准的疫苗。 如果获得批准，牛津大学-阿斯利康疫苗可能会在12月下旬或2021年初推出，使其成为可用于治疗COVID-19的成功疫苗之一。目前美国有四种潜在的COVID-19疫苗处于III期试验中，这些疫苗都在加速审批中。辉瑞和Moderna的疫苗研发较为领先，这些公司都希望在11月下旬能够有足够的数据申请紧急使用授权。然而，10月份，Moderna首席执行官StéphaneBancel表示，该公司的疫苗可能要到1月份才能上市。 在获得批准之前，AZD1222的 III期试验数据将被监管机构仔细审查。9月份，因参与AZD1222临床试验的患者得了一种无法解释的疾病，该试验被暂停。阿斯利康在一份声明中表示，在大规模的疫苗试验中，有些参与者会产生不适的感觉，进而必须对每个病例进行评估以确保对安全性，这并不稀奇。在美国食品药品管理局与英国、南非、巴西和日本的监管机构共同进行快速安全审查之后，AZD1222的全球试验于10月下旬重启。同样，强生公司（Johnson＆Johnson）的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735的三期试验在10月中旬也由于无法解释的疾病而暂停。暂停后，该公司迅速宣布，根据数据安全和监视委员会的建议，该试验可在美国继续招募志愿者。 英国卫生监管机构MHRA（药品和保健产品管理局）已经开始对牛津和阿斯利康的候选疫苗进行快速滚动审查。AZD1222 III期试验的首席研究员Andrew Pollard表示，批准AZD1222并不一定意味着世界将立即恢复到“正常”状态，因为推出疫苗需要时间，而且并非所有人都会选择接种。 阿斯利康表示计划生产20亿剂AZD1222，其中计划在中低收入国家生产10亿剂疫苗，尚待监管部门批准。计划在美国和英国投放约4亿剂疫苗。在美国，该疫苗也被政府投资了10亿美元的“曲速行动计划”（Operation Warp Speed）所支持，“曲速行动计划”旨在迅速生产出针对新型冠状病毒的疫苗。 原文链接：https://www.biospace.com/article/oxford-astrazeneca-hopes-phase-iii-data-of-covid-19-vaccine-could-be-available-by-december/?keywords=COVID-19
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