Biospace网站11月4日消息称，牛津大学将在12月公布其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验数据。该疫苗与辉瑞和BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162b2是首批提交监管部门以求获得上市批准的疫苗。
如果获得批准，牛津大学-阿斯利康疫苗可能会在12月下旬或2021年初推出，使其成为可用于治疗COVID-19的成功疫苗之一。目前美国有四种潜在的COVID-19疫苗处于III期试验中，这些疫苗都在加速审批中。辉瑞和Moderna的疫苗研发较为领先，这些公司都希望在11月下旬能够有足够的数据申请紧急使用授权。然而，10月份，Moderna首席执行官StéphaneBancel表示，该公司的疫苗可能要到1月份才能上市。
在获得批准之前，AZD1222的 III期试验数据将被监管机构仔细审查。9月份，因参与AZD1222临床试验的患者得了一种无法解释的疾病，该试验被暂停。阿斯利康在一份声明中表示，在大规模的疫苗试验中，有些参与者会产生不适的感觉，进而必须对每个病例进行评估以确保对安全性，这并不稀奇。在美国食品药品管理局与英国、南非、巴西和日本的监管机构共同进行快速安全审查之后，AZD1222的全球试验于10月下旬重启。同样，强生公司（Johnson＆Johnson）的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735的三期试验在10月中旬也由于无法解释的疾病而暂停。暂停后，该公司迅速宣布，根据数据安全和监视委员会的建议，该试验可在美国继续招募志愿者。
英国卫生监管机构MHRA（药品和保健产品管理局）已经开始对牛津和阿斯利康的候选疫苗进行快速滚动审查。AZD1222 III期试验的首席研究员Andrew Pollard表示，批准AZD1222并不一定意味着世界将立即恢复到“正常”状态，因为推出疫苗需要时间，而且并非所有人都会选择接种。
阿斯利康表示计划生产20亿剂AZD1222，其中计划在中低收入国家生产10亿剂疫苗，尚待监管部门批准。计划在美国和英国投放约4亿剂疫苗。在美国，该疫苗也被政府投资了10亿美元的“曲速行动计划”（Operation Warp Speed）所支持，“曲速行动计划”旨在迅速生产出针对新型冠状病毒的疫苗。
原文链接：https://www.biospace.com/article/oxford-astrazeneca-hopes-phase-iii-data-of-covid-19-vaccine-could-be-available-by-december/?keywords=COVID-19
