《10月15日_bioLytical 公司宣布推出1分钟新冠抗体测试试剂盒》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-11-16
  • 据BioSpace网站10月15日消息,加拿大生物技术公司bioLytical Laboratories在获得欧洲合格认证批准的通知后,于10月15日宣布在欧洲发布一项新的针对COVID-19的一分钟抗体测试,这表明该产品符合欧洲安全标准。
    INSTI®COVID-19抗体测试的批准使bioLytical可以开始生产新的测试试剂盒,bioLytical现在正与客户合作,快速分销该测试试剂盒,以支持全球对抗体测试日益增长的需求。
    该公司首席执行官Robert Mackie说:“可靠和真正快速的抗体检测是我们应对这场全球危机的一个重要部分。INSTI®COVID-19抗体测试是一种独特的有效工具,我们在全球范围内分销一分钟的测试包是应对这种病毒传播的关键步骤。”
    消息称,该测试仅在一分钟内即可检测出针对SARS-CoV-2的全部抗体。这是同类产品中唯一使用创新的技术来提供结果的测试,它比目前可用的其他抗体测试快得多。当前的测试性能较低,程序更复杂且等待时间更长,因此INSTI®COVID-19抗体测试可为COVID-19抗体测试提供最具成本效益的解决方案。
    INSTI®COVID-19抗体测试是完全便携式的,不需要额外的设备,可以在多种环境下操作,结果易于理解。作为全球领先的超快速传染病检测公司,bioLytical正致力于为客户和患者提供尽可能多的INSTI®COVID-19抗体检测试剂盒。
    来源:https://www.biospace.com/article/releases/biolytical-laboratories-announces-launch-of-insti-1-minute-covid-19-antibody-test/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/biolytical-laboratories-announces-launch-of-insti-1-minute-covid-19-antibody-test/?keywords=COVID-19
相关报告
  • 《11月25日_Kantaro公司新冠抗体测试试剂盒获FDA紧急使用授权》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • Prnewswire网站11月25日消息称,Kantaro生物科学公司的半定量SARS-CoV-2 IgG抗体检测试剂盒COVID-SeroKlir已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。与其他抗体测试不同,COVID-SeroKlir可以检测出针对SARS-CoV-2的IgG抗体是否存在以及其存在的精确含量,在抗COVID-19大流行方面具有广泛的应用。通过与Bio-Techne Corporation进行合作,该测试盒已可以被大规模地生产,每月最多可生产1000万个测试盒,并且该测试盒的生产规模还可以继续扩大。 针对SARS-CoV-2的两种特异性IgG抗体,一种是针对病毒刺突蛋白的抗体,一种是针对人体细胞受体结合结构域的抗体,COVID-SeroKlir对这两种抗体已显示出98.8%的灵敏度和99.6%的特异性。COVID-SeroKlir是一种两步酶联免疫吸附测定(ELISA),无需专用设备,就可以达到经CLIA认证的实验室效果。Kantaro的测试盒于2020年10月获得CE标志,并在欧洲的29个国家/地区有售。用COVID-SeroKlir测量IgG抗体水平可以为医疗保健决策和公共卫生策略提供信息,并评估疫苗的有效性。 西奈山(Mount Sinai)在COVID-SeroKlir的开发中提供了基础技术,该技术发表在《科学》(Science)杂志上。数据显示,大多数感染COVID-19的人会产生强烈的抗体反应,这种反应在感染后至少五个月内保持相对稳定,这种抗体反应与人体中和SARS-CoV-2的能力有关。 原文链接https://www.prnewswire.com/news-releases/kantaro-receives-fda-emergency-use-authorization-for-semi-quantitative-covid-19-antibody-test-kit-that-detects-the-presence-and-level-of-sars-cov-2-igg-antibodies-301180230.html
  • 《3月1日_Eurofins推出家用COVID-19 PCR测试试剂盒》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-03
    • Businesswire网站3月1日消息称,Eurofins宣布其家用COVID-19 PCR测试试剂盒EmpowerDX已获得美国食品药品管理局的紧急使用授权(EUA),该试剂盒无需处方,可直接提供给消费者。Eurofins家用COVID-19 PCR试剂盒是获得EUA的首批非处方家用检测试剂盒之一。 家用COVID-19测试套件包括步骤说明、鼻腔浅拭子、试管和一个预付联邦快递包裹,以便于退回样品。客户可在患者门户网站查询测试结果,测试结果返回的时间不超过48小时。该检测由领先的传染病检测实验室Eurofins Viracor开发,基于其已获得FDA EUA授权的SARS-CoV-2 RT-PCR检测。该检测方法是FDA SARS-CoV-2参考小组1评估的117种检测方法中灵敏度最高的一种。这款家庭采集试剂盒仅用于家庭采集鼻拭子标本,以帮助检测SARS-CoV-2,不用于检测任何其他病毒或病原体。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210228005038/en