Businesswire网站3月1日消息称,Eurofins宣布其家用COVID-19 PCR测试试剂盒EmpowerDX已获得美国食品药品管理局的紧急使用授权(EUA),该试剂盒无需处方,可直接提供给消费者。Eurofins家用COVID-19 PCR试剂盒是获得EUA的首批非处方家用检测试剂盒之一。
家用COVID-19测试套件包括步骤说明、鼻腔浅拭子、试管和一个预付联邦快递包裹,以便于退回样品。客户可在患者门户网站查询测试结果,测试结果返回的时间不超过48小时。该检测由领先的传染病检测实验室Eurofins Viracor开发,基于其已获得FDA EUA授权的SARS-CoV-2 RT-PCR检测。该检测方法是FDA SARS-CoV-2参考小组1评估的117种检测方法中灵敏度最高的一种。这款家庭采集试剂盒仅用于家庭采集鼻拭子标本,以帮助检测SARS-CoV-2,不用于检测任何其他病毒或病原体。
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