《3月1日_Eurofins推出家用COVID-19 PCR测试试剂盒》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-03-03
  • Businesswire网站3月1日消息称,Eurofins宣布其家用COVID-19 PCR测试试剂盒EmpowerDX已获得美国食品药品管理局的紧急使用授权(EUA),该试剂盒无需处方,可直接提供给消费者。Eurofins家用COVID-19 PCR试剂盒是获得EUA的首批非处方家用检测试剂盒之一。
    家用COVID-19测试套件包括步骤说明、鼻腔浅拭子、试管和一个预付联邦快递包裹,以便于退回样品。客户可在患者门户网站查询测试结果,测试结果返回的时间不超过48小时。该检测由领先的传染病检测实验室Eurofins Viracor开发,基于其已获得FDA EUA授权的SARS-CoV-2 RT-PCR检测。该检测方法是FDA SARS-CoV-2参考小组1评估的117种检测方法中灵敏度最高的一种。这款家庭采集试剂盒仅用于家庭采集鼻拭子标本,以帮助检测SARS-CoV-2,不用于检测任何其他病毒或病原体。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210228005038/en

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-03
    • 据BioSpace网站3月1日消息,Fluidigm Corporation公司(FLDM)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予AZOVA™COVID-19检测收集试剂盒紧急使用授权(EUA),可与其Biomark™HD平台上的Fluidigm®Advanta™Dx SARS-CoV-2 RT-PCR分析配合使用。 该试剂盒只允许卫生保健提供者根据处方在家中自行采集COVID-19疑似患者的样本。18岁以下儿童可在成人监护下使用。 需要COVID-19检测的消费者可以填写由FLDM合作伙伴AZOVA提供的在线健康问卷,以便医疗服务提供商评估是否开具处方,如果是,消费者可以在网上订购收集试剂盒,然后送货上门。 患者按照试剂盒说明中的指示提供唾液样品,并将试剂盒发送给该公司的合作伙伴实验室之一,并且在实验室收到试剂盒后的12–72小时内共享结果。患者会收到短信和电子邮件链接来安全地获取结果。此外,AZOVA为每位患者创建COVID凭据,这是一种电子护照,可以让人们安全地与他人分享COVID检测信息。 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测是一种基于唾液的无提取检测方法。该检测不需要通过侵入性鼻咽拭子收集,而且公司向FDA提交的报告表明,Advanta Dx检测的结果与经过授权检测的鼻咽样本的结果100%一致。 FLDM持续进行计算机分析,以确定Advanta Dx分析设计检测SARS-CoV-2的有效性。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/fda-grants-emergency-use-authorization-for-home-collection-kit-for-advanta-dx-sars-cov-2-rt-pcr-assay-/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站10月15日消息,加拿大生物技术公司bioLytical Laboratories在获得欧洲合格认证批准的通知后,于10月15日宣布在欧洲发布一项新的针对COVID-19的一分钟抗体测试,这表明该产品符合欧洲安全标准。 INSTI®COVID-19抗体测试的批准使bioLytical可以开始生产新的测试试剂盒,bioLytical现在正与客户合作,快速分销该测试试剂盒,以支持全球对抗体测试日益增长的需求。 该公司首席执行官Robert Mackie说:“可靠和真正快速的抗体检测是我们应对这场全球危机的一个重要部分。INSTI®COVID-19抗体测试是一种独特的有效工具,我们在全球范围内分销一分钟的测试包是应对这种病毒传播的关键步骤。” 消息称,该测试仅在一分钟内即可检测出针对SARS-CoV-2的全部抗体。这是同类产品中唯一使用创新的技术来提供结果的测试,它比目前可用的其他抗体测试快得多。当前的测试性能较低,程序更复杂且等待时间更长,因此INSTI®COVID-19抗体测试可为COVID-19抗体测试提供最具成本效益的解决方案。 INSTI®COVID-19抗体测试是完全便携式的,不需要额外的设备,可以在多种环境下操作,结果易于理解。作为全球领先的超快速传染病检测公司,bioLytical正致力于为客户和患者提供尽可能多的INSTI®COVID-19抗体检测试剂盒。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/biolytical-laboratories-announces-launch-of-insti-1-minute-covid-19-antibody-test/?keywords=COVID-19