Biospace网站3月22日消息称,ROSALIND®推出了一个基于网络的平台,用于监测SARS-CoV-2变种的出现,并评估其对诊断测试性能的影响。新平台名为ROSALIND诊断监控(DxM)系统,诊断测试制造商和监管机构将使用该平台监测检测性能,以应对快速进化的SARS-CoV-2变体。
SARS-CoV-2新变体的出现使人们担心现有的诊断检测法无法检测病毒的变体。美国食品药品管理局(FDA)在1月份发出警告,如果现有的SARS-CoV-2分子检测方法所评估的病毒基因组部分发生突变,则可能出现假阴性结果。该机构敦促测试制造商定期对分子测试进行评估(计算机模拟),以确定病毒新变体对测试性能的影响。
ROSALIND在快速诊断(RADx SM)技术项目的支持下开发了DxM系统,这是美国国立卫生研究院RADx计划的一部分,该计划于2020年4月启动,旨在加快COVID-19检测技术的开发、商业化和实施方面的创新。在认识到集中式生物信息学系统的重要性后,RADx Tech发布了一份提案申请,要求开发和实施一个生物信息学流水线,该流水线具有用户友好的基于网络的界面,将定期更新变异的频率,并评估变异对测试性能的影响。
ROSALIND正在与SARS-CoV-2诊断制造商合作,对全球科学家和实验室提供的测序数据进行分析。ROSALIND首席科学官Jean Lozach表示,ROSALIND将不断查询每个数据库中可用的测序数据。当检测到风险时会通过安全消息发送警报,并提供报告。收到警报后,用户可以使用交互式仪表板调查变异细节,并查找标本。RADx计划已支持150家公司改进其诊断技术,并开发了16种已获得FDA授权的COVID-19测试。
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