《3月22日_ROSALIND推出平台监测SARS-CoV-2变体对检测的影响》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-03-25
  • Biospace网站3月22日消息称,ROSALIND®推出了一个基于网络的平台,用于监测SARS-CoV-2变种的出现,并评估其对诊断测试性能的影响。新平台名为ROSALIND诊断监控(DxM)系统,诊断测试制造商和监管机构将使用该平台监测检测性能,以应对快速进化的SARS-CoV-2变体。
    SARS-CoV-2新变体的出现使人们担心现有的诊断检测法无法检测病毒的变体。美国食品药品管理局(FDA)在1月份发出警告,如果现有的SARS-CoV-2分子检测方法所评估的病毒基因组部分发生突变,则可能出现假阴性结果。该机构敦促测试制造商定期对分子测试进行评估(计算机模拟),以确定病毒新变体对测试性能的影响。
    ROSALIND在快速诊断(RADx SM)技术项目的支持下开发了DxM系统,这是美国国立卫生研究院RADx计划的一部分,该计划于2020年4月启动,旨在加快COVID-19检测技术的开发、商业化和实施方面的创新。在认识到集中式生物信息学系统的重要性后,RADx Tech发布了一份提案申请,要求开发和实施一个生物信息学流水线,该流水线具有用户友好的基于网络的界面,将定期更新变异的频率,并评估变异对测试性能的影响。
    ROSALIND正在与SARS-CoV-2诊断制造商合作,对全球科学家和实验室提供的测序数据进行分析。ROSALIND首席科学官Jean Lozach表示,ROSALIND将不断查询每个数据库中可用的测序数据。当检测到风险时会通过安全消息发送警报,并提供报告。收到警报后,用户可以使用交互式仪表板调查变异细节,并查找标本。RADx计划已支持150家公司改进其诊断技术,并开发了16种已获得FDA授权的COVID-19测试。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/platform-launches-to-monitor-impact-of-sars-cov-2-variants-on-covid-19-tests/?keywords=COVID-19

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    • Businessswire网站1月15日消息称,SARS-CoV-2变体的多样性不断增加,某些新型病毒株的感染力增强,这凸显了在整个病毒基因组中识别和追踪新突变的需求。 Eurofins将实施以下举措支持卫生当局检测和监测病毒新变体: ? 提高其ARTIC下一代测序(NGS)的能力,每天检测超过5000个全基因组; ? 推出检测SARS-CoV-2的RT-PCR新测定法NovaType,该方法已通过临床验证,可在较短的时间内鉴定B.1.1.7和B.1.351变体,非常适合对数百万样本进行重新检测,以检测病毒是B.1.1.7变体还是B.1.351变体; ? NovaType已为德国提供实验室环境下的COVID-19测试(LDT),并将很快向全球50多个Eurofins实验室提供COVID-19测试; ? 一些欧洲国家的卫生当局正在对NovaType进行试验,并可能将其纳入COVID-19监测方案,以应对SARS-CoV-2新变体; ? NovaType检测试剂盒也将于2021年1月底作为研究专用试剂盒(RUO)在欧洲推出。 在FDA SARS-CoV-2研究小组评估的115种试剂盒中,Eurofins针对SARS-CoV-2的RT-PCR诊断测试盒被评为敏感性最高的试剂盒。此外,此RT-PCR测试在检测B.1.1.7和B.1.351等变异体时具有很高的灵敏度。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210114006058/en
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    • 据BioSpace网站3月2日消息,Enzo Biochem公司宣布了一项分析结果,显示在该公司专有的GENFLEX分子诊断平台上处理的测试能够成功检测COVID-19目前已知的变体。虽然该公司的PCR测试无法区分不同的变体,但可以对阳性样品进行进一步分析以鉴定变体。目前市场上的快速抗原测试不具备此功能。 2021年2月22日,美国食品药品管理局为SARS-CoV-2测试开发人员发布了新的指南,以评估病毒变异对目前可用诊断测试的潜在影响。在指南中,该机构建议分子诊断测试开发人员设计测试时尽量减少病毒突变对测试性能的影响,定期监测可能影响测试性能的病毒突变,并在测试的标签中明确指出所有测试限制。Enzo的GENFLETM分子测试已被证明符合此标准。 Enzo最近还发表了题为《美国诊断机构COVID-19相关挑战和Enzo的独特应对》的文章,强调了美国诊断机构在应对COVID-19大流行时的主要失误,包括在开发和提供准确的检测方案方面面临的挑战、缺乏满足需求的可扩展性、检测方案的混乱等,还概述了对美国诊断机构进行广泛的结构改革的建议,使诊断公司和实验室能够更好地应对未来的全球大流行病。 该研究还对新出现的SARS-CoV-2变体检测问题提出了看法。该研究概述了利用技术探测核衣壳(N)基因靶点可快速检测包括B.1.1.7(英国)、P.1(巴西)和B.1.351(南非)在内的全球流行变体的潜力。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/enzo-announces-its-genflex-molecular-test-detects-current-covid-19-variants-/?keywords=COVID-19