《1月15日_Eurofins推出检测和监测SARS-CoV-2新变种的方法》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-08
  • Businessswire网站1月15日消息称,SARS-CoV-2变体的多样性不断增加,某些新型病毒株的感染力增强,这凸显了在整个病毒基因组中识别和追踪新突变的需求。
    Eurofins将实施以下举措支持卫生当局检测和监测病毒新变体:
    ? 提高其ARTIC下一代测序(NGS)的能力,每天检测超过5000个全基因组;
    ? 推出检测SARS-CoV-2的RT-PCR新测定法NovaType,该方法已通过临床验证,可在较短的时间内鉴定B.1.1.7和B.1.351变体,非常适合对数百万样本进行重新检测,以检测病毒是B.1.1.7变体还是B.1.351变体;
    ? NovaType已为德国提供实验室环境下的COVID-19测试(LDT),并将很快向全球50多个Eurofins实验室提供COVID-19测试;
    ? 一些欧洲国家的卫生当局正在对NovaType进行试验,并可能将其纳入COVID-19监测方案,以应对SARS-CoV-2新变体;
    ? NovaType检测试剂盒也将于2021年1月底作为研究专用试剂盒(RUO)在欧洲推出。
    在FDA SARS-CoV-2研究小组评估的115种试剂盒中,Eurofins针对SARS-CoV-2的RT-PCR诊断测试盒被评为敏感性最高的试剂盒。此外,此RT-PCR测试在检测B.1.1.7和B.1.351等变异体时具有很高的灵敏度。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210114006058/en

  • 原文来源:https://www.businesswire.com/news/home/20210114006058/en
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    • 编译者:zhangmin
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    • Biospace网站3月22日消息称,ROSALIND®推出了一个基于网络的平台,用于监测SARS-CoV-2变种的出现,并评估其对诊断测试性能的影响。新平台名为ROSALIND诊断监控(DxM)系统,诊断测试制造商和监管机构将使用该平台监测检测性能,以应对快速进化的SARS-CoV-2变体。 SARS-CoV-2新变体的出现使人们担心现有的诊断检测法无法检测病毒的变体。美国食品药品管理局(FDA)在1月份发出警告,如果现有的SARS-CoV-2分子检测方法所评估的病毒基因组部分发生突变,则可能出现假阴性结果。该机构敦促测试制造商定期对分子测试进行评估(计算机模拟),以确定病毒新变体对测试性能的影响。 ROSALIND在快速诊断(RADx SM)技术项目的支持下开发了DxM系统,这是美国国立卫生研究院RADx计划的一部分,该计划于2020年4月启动,旨在加快COVID-19检测技术的开发、商业化和实施方面的创新。在认识到集中式生物信息学系统的重要性后,RADx Tech发布了一份提案申请,要求开发和实施一个生物信息学流水线,该流水线具有用户友好的基于网络的界面,将定期更新变异的频率,并评估变异对测试性能的影响。 ROSALIND正在与SARS-CoV-2诊断制造商合作,对全球科学家和实验室提供的测序数据进行分析。ROSALIND首席科学官Jean Lozach表示,ROSALIND将不断查询每个数据库中可用的测序数据。当检测到风险时会通过安全消息发送警报,并提供报告。收到警报后,用户可以使用交互式仪表板调查变异细节,并查找标本。RADx计划已支持150家公司改进其诊断技术,并开发了16种已获得FDA授权的COVID-19测试。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/platform-launches-to-monitor-impact-of-sars-cov-2-variants-on-covid-19-tests/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据PR Newswire网站1月31日消息,韩国生物技术公司Seegene宣布开发了世界上第一个COVID-19变种诊断试验,能够筛查COVID-19,并在单一反应中识别多个突变变种。 Seegene的新变种测试“Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay”可以检测和区分病毒变种,包括那些被发现更具传染性和致命性的病毒变种。新的变种检测方法不仅可以检测到COVID-19,还可以识别出来自英国、南非以及日本和巴西等其他地区的主要基因变异。此外,它可以预筛选可疑的新变种。 Seegene的新产品集成了至少10种专利技术,包括mTOCE™的多重实时PCR方法,这是只有Seegene才能利用的尖端技术。这种创新技术使该测试能够检测出发生突变的特定靶点,仅用一管试剂就能精确检测和区分冠状病毒及其突变种。 使用Seegene独特技术的另一个关键特点是其内源性内部控制,可以验证整个检测过程,包括适当的样本收集。 利用Seegene的大数据自动监控系统(silicon system),公司正在密切监测和分析COVID-19及其变种的全球数据库,使其能够快速响应产品开发。 目前的诊断方法主要依靠聚合酶链反应检测或快速抗原/抗体检测来诊断COVID-19感染或抗体的存在。但是,目前的诊断方法在筛查病毒变种方面存在局限性,阻碍了有效的疫情预防。 据该公司官员称,Seegene计划“优先向全球组织和政府提供COVID-19变体测试。” 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/seegene-develops-world-first-covid-19-variant-test-capable-of-identifying-origins-of-virus-variants-301218620.html