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《3月2日_Enzo的GENFLEX分子测试可检测当前的COVID-19变体》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-05

  • 据BioSpace网站3月2日消息，Enzo Biochem公司宣布了一项分析结果，显示在该公司专有的GENFLEX分子诊断平台上处理的测试能够成功检测COVID-19目前已知的变体。虽然该公司的PCR测试无法区分不同的变体，但可以对阳性样品进行进一步分析以鉴定变体。目前市场上的快速抗原测试不具备此功能。
    2021年2月22日，美国食品药品管理局为SARS-CoV-2测试开发人员发布了新的指南，以评估病毒变异对目前可用诊断测试的潜在影响。在指南中，该机构建议分子诊断测试开发人员设计测试时尽量减少病毒突变对测试性能的影响，定期监测可能影响测试性能的病毒突变，并在测试的标签中明确指出所有测试限制。Enzo的GENFLETM分子测试已被证明符合此标准。
    Enzo最近还发表了题为《美国诊断机构COVID-19相关挑战和Enzo的独特应对》的文章，强调了美国诊断机构在应对COVID-19大流行时的主要失误，包括在开发和提供准确的检测方案方面面临的挑战、缺乏满足需求的可扩展性、检测方案的混乱等，还概述了对美国诊断机构进行广泛的结构改革的建议，使诊断公司和实验室能够更好地应对未来的全球大流行病。
    该研究还对新出现的SARS-CoV-2变体检测问题提出了看法。该研究概述了利用技术探测核衣壳（N）基因靶点可快速检测包括B.1.1.7（英国）、P.1（巴西）和B.1.351（南非）在内的全球流行变体的潜力。
    来源：https://www.biospace.com/article/releases/enzo-announces-its-genflex-molecular-test-detects-current-covid-19-variants-/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/enzo-announces-its-genflex-molecular-test-detects-current-covid-19-variants-/?keywords=COVID-19
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  • 《12月6日_BioGX的COVID-19测试可检测变体Omicron》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-12-15
    • Businesswire网站12月6日消息，BioGX宣布，将使用其开发的SARS-CoV-2检测产品检测最新出现的SARS-CoV-2变体Omicron（B.1.1.529），该检测产品主要检测病毒的核衣壳（N基因）和包膜（E基因）。 BioGX的SARS-CoV-2监测计划有：BioGX的研究人员对新出现的SARS-CoV-2变体中存在突变的RNA序列进行详尽的计算机分析和实验测试。BioGX进行的分析证实，BioGX的COVID-19测试组合可检测所有广受关注的SARS-CoV-2变体（VOC）和所有令人感兴趣的SARS-CoV-2变体（VOI），包括新出现的Omicron变体。 BioGX为多种实时PCR平台提供了COVID-19 RT-PCR检测组合，包括BD MAX™系统、Applied Biosystems™7500 Fast Dx、Applied Biosystems™QuantStudio™5、Bio-Rad CFX96 Touch™和Bio-Rad CFX384 Touch™。在Bioogx的产品组合中，Xfree™COVID-19直接RT-PCR是最受欢迎的检测方法，其易于使用，且具有高通量应用的灵活性。要进行RT-PCR检测，用户只需使用分子级水将冻干的Xfree™试剂再水化，然后添加样本，并在经过验证的实时PCR仪器上进行检测。Xfree™COVID-19测试是唯一一种获得FDA紧急授权的，可广泛用于各种实时PCR仪器的RT-PCR检测。此外，该测试被授权可用于测试被提取的样品，以适应实验室测试。
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  • 《2月26日_MatMaCorp的COVID-19 2SF RNA测试可有效检测病毒变体》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-03
    • Businesswire网站2月26日消息称，综合分子诊断系统开发商MatMaCorp公布了其COVID-19 2SF RNA测试在检测SARS-CoV-2相关变体中的有效性。MatMaCorp的初步评估表明，该公司的COVID-19检测能够检测到迄今为止全球已发现的3801个冠状病毒变体中的99.5%以上。MatMaCorp的评估遵循美国食品药品管理局（FDA）发布的指南，建议测试开发人员在设计新测试时考虑未来病毒遗传突变的可能性，并进行常规监测以评估新突变对当前测试的潜在影响。 MatMaCorp不必修改其COVID-19 2SF RNA测试即可确保针对变体的有效性，因为该测试是专门为识别SARS-CoV-2内一个高度保守的基因而开发的。为了识别病毒，MatMaCorp的COVID-19测试使用了“挂锁探针”，即以高特异性针瞄准RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）基因（病毒复制必不可少的基因）的一小部分DNA。值得注意的是，到目前为止，MatMaCorp鉴定和分析的任何COVID-19菌株中，RdRp基因都没有积累明显的变化。 生物信息学家和Invictus Informatics的创始人Kalbfleisch博士提供的生物信息学分析表明，MatMaCorp的2SF RNA测试可以检测到99.7%的B.1.1.7（在英国发现的病毒变体）分离株，99.8%的B.1.1.28（在巴西发现的病毒变体）分离株，100%的B.1.351（南非发现的病毒变体）分离株，100%的B.1.525（全球新兴变体）分离株。 MatmaCorp的测试是在该公司的Solas 8®便携式检测系统上进行的，最近被美国FDA授予了紧急使用授权（EUA），它被归类为高复杂度测试。便携式测试平台可以快速执行多种RT-PCR分析，并已在全国六个独立地点进行了验证。目前，它支持在农村社区医院中进行测试，并且该公司正在进一步扩大该平台的使用范围。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20210226005505/en
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