《11月25日_COVAXX新冠疫苗UB-612已被预预定1.4亿剂》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-22
  • Businesswire网站11月25日消息称,COVAXX宣布其COVID-19候选疫苗UB-612已被预先购买了1.4亿剂,价值28亿美元,这些疫苗将在在多个国家/地区分发,包括巴西、厄瓜多尔和秘鲁。
    COVAXX联合创始人兼首席执行官Mei Mei Hu表示,在快速开发COVID-19疫苗UB-612的同时,COVAXX也在努力制定疫苗研究、供应和分销计划。COVAXX目前正在台湾进行UB-612的1期临床试验,并与内布拉斯加大学医学中心(UNMC)的国家大流行病中心达成了协议,将在美国进行试验。COVAXX宣布其已与世界上最大的航运和综合物流提供商Maersk建立了全球物流合作伙伴关系。
    COVAXX的联合创始人兼副主席Peter H. Diamandis博士表示,UB-612具有以下关键特性:首先,UB-612的免疫强度是可以加强的。SARS-CoV-2病毒会继续进化、变异,疫苗也需要不断更新以应对这种病毒。UB-612技术已被证明可以有效地反复增强免疫功能,并且没有任何副作用。其次,该疫苗可在2-8℃的温度下保持稳定,并可通过现有的分销基础设施和常规冷藏进行运送;第三,从初步数据来看,UB-612的反应原性极低(即没有发烧、发冷或全身性问题)。在接下来的几个月中将获得临床疗效数据。
    COVAXX的联合创始人兼执行董事长Lou Reese表示,现有疫苗生产的现实情况是,虽然某些疫苗的上市时间要早于其他疫苗,但是疫苗的数量有限,很可能只在疫苗的生产国,或其它基础设施健全且有能力处理复杂疫苗的国家提供、并需要使用冷链进行配送。而COVAXX的疫苗将在全球分销,主要面对新兴市场,如一些发展中国家。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/

  • 原文来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/
相关报告
  • 《2月2日_COVAXX在台湾启动新冠候选疫苗UB-612的2期临床试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • Newsfilecorp网站2月2日消息称,美国生物技术公司COVAXX宣布,台湾卫生和福利部(Taiwan Ministry of Health and Welfare)批准其COVID-19候选疫苗UB-612的二期临床试验。COVAXX正在使用其高精度、经过商业验证和可扩展的疫苗平台开发世界上首个COVID-19多肽疫苗。 2期临床试验是一个多中心的、安慰剂对照的、随机的、单盲(观察者)的研究,以进一步评估UB-612的免疫原性、安全性和耐受性。该试验有三种不同的群体参与:青少年(12-18岁)、成年人(19到64岁)、老年人(65岁及以上)。 COVAXX首席执行官Hu Meimei表示,多肽疫苗UB-612已显示出有希望的结果,可使接种人群对多种病毒结构蛋白产生高滴度的特异性中和抗体以及T细胞。 UB-612在2-8℃温度下是稳定存在的,不需要储存在超低温冷链中。COVAXX预计今年可以交付超过5亿剂疫苗。UB-612可识别病毒的多个表位,可诱发足够广泛的免疫反应,使接种者产生B细胞(抗体)和T细胞。其中期数据表明,疫苗耐受性良好,迄今未出现过重大安全问题。 原文链接:https://www.newsfilecorp.com/release/73437
  • 《11月25日_Altimmune宣布已向FDA提交新冠疫苗AdCOVID?的IND》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • Biospace网站11月25日消息称,生物制药公司Altimmune宣布已向美国食品药品管理局(FDA)提交新的研究性药物(IND)申请,以对其单剂量COVID-19鼻内候选疫苗AdCOVID进行1期临床研究。AdCOVID旨在激起人体内广泛的免疫反应,包括鼻腔和呼吸道的全身免疫(中和抗体)和局部免疫(粘膜IgA和驻留记忆T细胞)。 Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示,尽管当前疫苗的进展令人鼓舞,但学界和医学界一致认为,还需要继续研究免疫功能增强的下一代疫苗。AdCOVID有许多优势,例如鼻内给药(特别适合儿童使用),能够在室温下运输并可以在冰箱中存放多年,可刺激鼻粘膜免疫力,具有提供杀菌免疫力和阻断SARS-CoV-2病毒传播的潜力。该次IND申请不仅希望FDA批准可在成人体内测试AdCOVID的效果,还希望能够在2岁以下儿童的体内测试AdCOVID的效果。 阿拉巴马大学伯明翰分校微生物学系的系主任Charles H. McCauley教授表示,最近的几项研究表明,在没有粘膜免疫的情况下,鼻腔可能成为冠状病毒的储存库,尤其是在儿童中,即使在肌肉注射疫苗后,鼻腔也可能传播疾病。预防病毒在儿童中传播的疫苗不仅可以使他们重返学校,还可以让他们的父母重返工作岗位。AdCOVID除了可以诱导强烈的免疫反应外,还使得小鼠体内的血清中和抗体和T细胞反应对病毒的刺突蛋白具有粘膜免疫力。重要的是,粘膜免疫可激起IgA抗体和呼吸道中的常驻记忆T细胞反应,两者均被认为在抵抗感染中很重要。 Altimmune预计将于2020年第四季度开始对AdCOVID进行1期安全性和免疫原性试验,并于2021年第一季度公布试验数据。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-submission-of-investigational-new-drug-application-for-adcovid-a-single-dose-intranasal-covid-19-vaccine-on-track-to-commence-phase-1-clinical-study-in-december/?keywords=COVID-19