《2月19日_Novavax准备在全球分发11亿剂新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Biospace网站2月19日消息称,Novavax宣布与Gavi(全球疫苗免疫联盟)签署协议,将为COVAX机制提供11亿剂COVID-19疫苗NVX-CoV2373,该疫苗由Novavax和印度血清研究所制造并在世界范围内分发。目前,正在美国和墨西哥以及英国进行该疫苗的两项关键性III期试验。1月28日,该公司宣布在英国进行临床试验的中期数据积极。该疫苗对在武汉发现的野生型毒株的功效为95.6%,对在英国发现的病毒新变体的功效为85.6%。Novavax还报告了正在进行的南非IIb期试验的进展,其疗效为60%,该研究的参与者包括感染了在南非发现的病毒新变种的HIV阳性患者,该疫苗对这些患者具有49%的有效性。Novavax疫苗是由稳定的预融合蛋白组成的,该蛋白是使用公司专有的纳米颗粒技术和专有的Matrix-M佐剂制造的。
    Gavi今年将分发20亿剂COVID-19疫苗。除了这项新协议,Novavax还与美国政府达成了16亿美元的协议,以向美国提供1亿剂疫苗。目前,Novavax尚未向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)的材料,因为在美国的临床试验仍在进行中。Novavax已开始在英国滚动提交授权申请的材料。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/novavax-inks-memorandum-of-understanding-with-gavi-to-supply-1-1-billion-doses-of-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

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    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站11月9日消息,总部位于美国马里兰州的疫苗生产商诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其候选COVID-19疫苗获得了美国食品药品管理局(FDA)的“快速通道”资格,并正准备此后在美国开始其III期研究。这项研究的数据有望支持美国对该公司疫苗的授权和批准。 Novavax专门从事亚单位疫苗的开发。这些类型的疫苗被认为在免疫功能低下的人群中使用是安全的,这是COVID-19疫苗的必要条件,而COVID-19疫苗对老年人和有潜在疾病的人尤其致命。 Novavax使用其专有的重组纳米颗粒疫苗技术来有效生产针对目标病原体的新型高免疫原性颗粒。他们将其与商标注册为Matrix-M的佐剂技术结合使用,以刺激更强的免疫反应并允许更低的剂量,这已被证明可以减少不良反应。 Novavax候选疫苗NVX-CoV2373的另一个优势是,它不需要专门的冷藏库,只要在常规的冷冻温度下就可以了。与领先的辉瑞公司的疫苗相比,后者疫苗需要超低温度的冰箱,可以在大约零下94华氏度储存。这种需求会在全球范围内导致这个具有前景的候选产品的交付和存储问题。 原文链接:https://www.biospace.com/article/underdog-novavax-fast-tracked-to-start-covid-19-phase-iii-trials-this-month-/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • Biospace网站12月2日消息称,美国食品药品管理局(FDA)已向罗氏(Roche)开发的可测试血液中抗体的COVID-19测试授予紧急使用授权(EUA),该测试旨在检测目前正在审查的COVID-19疫苗产生的抗体反应。 罗氏表示,Elecsys®Anti-SARS-CoV-2 S主要测试针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体。辉瑞和Moderna的疫苗都针对刺突蛋白。辉瑞的疫苗已于12月2日在英国获得临时授权,下一阶段像罗氏(Roche)这样的测试将发挥重要作用。 罗氏表示,该测试可以识别出具有SARS-CoV-2抗体的献血者,进而促进将COVID-19康复患者捐赠的带有抗体的血浆分配给现有的COVID-19患者。拥有COVID-19抗体的献血志愿者可以向CoVIg-19血浆联盟等项目捐赠血浆。该联盟由CSL Behring和Takeda制药等12家以血浆为研究重点的生命科学公司牵头,旨在开发一种基于血浆的高免疫球蛋白,用于治疗有并发症风险的COVID-19住患者院。 罗氏表示,临床实验室可以在广泛使用的cobas e分析仪单元上运行该测试,并且可以在大约18分钟内得到结果,测试吞吐量可达每小时300次。罗氏将在下周开始将该测试运送至美国实验室。Elecsys®于9月中旬在欧盟获得批准,可进入接受CE标志的市场。 原文链接:https://www.biospace.com/article/fda-approves-roche-covid-19-test-that-aims-to-test-vaccines-antibody-response-/?keywords=COVID-19