《2月19日_Novavax准备在全球分发11亿剂新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Biospace网站2月19日消息称,Novavax宣布与Gavi(全球疫苗免疫联盟)签署协议,将为COVAX机制提供11亿剂COVID-19疫苗NVX-CoV2373,该疫苗由Novavax和印度血清研究所制造并在世界范围内分发。目前,正在美国和墨西哥以及英国进行该疫苗的两项关键性III期试验。1月28日,该公司宣布在英国进行临床试验的中期数据积极。该疫苗对在武汉发现的野生型毒株的功效为95.6%,对在英国发现的病毒新变体的功效为85.6%。Novavax还报告了正在进行的南非IIb期试验的进展,其疗效为60%,该研究的参与者包括感染了在南非发现的病毒新变种的HIV阳性患者,该疫苗对这些患者具有49%的有效性。Novavax疫苗是由稳定的预融合蛋白组成的,该蛋白是使用公司专有的纳米颗粒技术和专有的Matrix-M佐剂制造的。
    Gavi今年将分发20亿剂COVID-19疫苗。除了这项新协议,Novavax还与美国政府达成了16亿美元的协议,以向美国提供1亿剂疫苗。目前,Novavax尚未向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)的材料,因为在美国的临床试验仍在进行中。Novavax已开始在英国滚动提交授权申请的材料。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/novavax-inks-memorandum-of-understanding-with-gavi-to-supply-1-1-billion-doses-of-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/novavax-inks-memorandum-of-understanding-with-gavi-to-supply-1-1-billion-doses-of-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站11月9日消息,总部位于美国马里兰州的疫苗生产商诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其候选COVID-19疫苗获得了美国食品药品管理局(FDA)的“快速通道”资格,并正准备此后在美国开始其III期研究。这项研究的数据有望支持美国对该公司疫苗的授权和批准。 Novavax专门从事亚单位疫苗的开发。这些类型的疫苗被认为在免疫功能低下的人群中使用是安全的,这是COVID-19疫苗的必要条件,而COVID-19疫苗对老年人和有潜在疾病的人尤其致命。 Novavax使用其专有的重组纳米颗粒疫苗技术来有效生产针对目标病原体的新型高免疫原性颗粒。他们将其与商标注册为Matrix-M的佐剂技术结合使用,以刺激更强的免疫反应并允许更低的剂量,这已被证明可以减少不良反应。 Novavax候选疫苗NVX-CoV2373的另一个优势是,它不需要专门的冷藏库,只要在常规的冷冻温度下就可以了。与领先的辉瑞公司的疫苗相比,后者疫苗需要超低温度的冰箱,可以在大约零下94华氏度储存。这种需求会在全球范围内导致这个具有前景的候选产品的交付和存储问题。 原文链接:https://www.biospace.com/article/underdog-novavax-fast-tracked-to-start-covid-19-phase-iii-trials-this-month-/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-23
    • 据BioSpace网站12月14日消息,截至12月14日上午,美国各地的区域中心收到了辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗,该疫苗已于12月11日晚获得紧急使用授权(EUA)。 12月13日,超过18.4万瓶的mRNA疫苗从密歇根州的制造厂运出,通过UPS和联邦快递进行快速空运配送。12月14日,美国50个州的145家医院、诊所和公共卫生系统收到了第一批疫苗。到目前为止,全美已有636个疫苗集散地准备就绪,等待运送。 根据美国政府的分配计划,第一阶段290万剂疫苗将提供给一线医护人员和长期护理机构的老年人。其次是为提供生存所需的商品和服务的基本工作岗位的工作者;老年人和具有潜在健康状况的人,极有可能因COVID-19患严重疾病或死亡,这类人群可基本工作岗位的工作一样将于第二阶段接种。剩下的人群,尤其是孩子,就需要等待了,需要更多的测试来证明适当的剂量对16岁以下人群是安全的。 向美国超过3.3亿人口分发疫苗存在巨大挑战之外,卫生官员还面临着对疫苗缺乏信心的艰巨问题。尽管获得了联邦监管机构的批准,但仍有四分之一到一半的美国人对疫苗持谨慎态度。疫苗只有在群体免疫的情况下才真正有效,这意味着需要对75-80%的人口进行免疫。 原文链接:https://www.biospace.com/article/let-the-inoculations-begin-first-covid-19-vaccinations-administered-/?keywords=COVID-19