《2月19日_Novavax准备在全球分发11亿剂新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Biospace网站2月19日消息称,Novavax宣布与Gavi(全球疫苗免疫联盟)签署协议,将为COVAX机制提供11亿剂COVID-19疫苗NVX-CoV2373,该疫苗由Novavax和印度血清研究所制造并在世界范围内分发。目前,正在美国和墨西哥以及英国进行该疫苗的两项关键性III期试验。1月28日,该公司宣布在英国进行临床试验的中期数据积极。该疫苗对在武汉发现的野生型毒株的功效为95.6%,对在英国发现的病毒新变体的功效为85.6%。Novavax还报告了正在进行的南非IIb期试验的进展,其疗效为60%,该研究的参与者包括感染了在南非发现的病毒新变种的HIV阳性患者,该疫苗对这些患者具有49%的有效性。Novavax疫苗是由稳定的预融合蛋白组成的,该蛋白是使用公司专有的纳米颗粒技术和专有的Matrix-M佐剂制造的。
    Gavi今年将分发20亿剂COVID-19疫苗。除了这项新协议,Novavax还与美国政府达成了16亿美元的协议,以向美国提供1亿剂疫苗。目前,Novavax尚未向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)的材料,因为在美国的临床试验仍在进行中。Novavax已开始在英国滚动提交授权申请的材料。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/novavax-inks-memorandum-of-understanding-with-gavi-to-supply-1-1-billion-doses-of-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/novavax-inks-memorandum-of-understanding-with-gavi-to-supply-1-1-billion-doses-of-covid-19-vaccine/?keywords=COVID-19
相关报告
  • 《11月9日_Novavax将启动新冠疫苗NVX-CoV2373的III期临床试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-11-18
    • 据BioSpace网站11月9日消息,总部位于美国马里兰州的疫苗生产商诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其候选COVID-19疫苗获得了美国食品药品管理局(FDA)的“快速通道”资格,并正准备此后在美国开始其III期研究。这项研究的数据有望支持美国对该公司疫苗的授权和批准。 Novavax专门从事亚单位疫苗的开发。这些类型的疫苗被认为在免疫功能低下的人群中使用是安全的,这是COVID-19疫苗的必要条件,而COVID-19疫苗对老年人和有潜在疾病的人尤其致命。 Novavax使用其专有的重组纳米颗粒疫苗技术来有效生产针对目标病原体的新型高免疫原性颗粒。他们将其与商标注册为Matrix-M的佐剂技术结合使用,以刺激更强的免疫反应并允许更低的剂量,这已被证明可以减少不良反应。 Novavax候选疫苗NVX-CoV2373的另一个优势是,它不需要专门的冷藏库,只要在常规的冷冻温度下就可以了。与领先的辉瑞公司的疫苗相比,后者疫苗需要超低温度的冰箱,可以在大约零下94华氏度储存。这种需求会在全球范围内导致这个具有前景的候选产品的交付和存储问题。 原文链接:https://www.biospace.com/article/underdog-novavax-fast-tracked-to-start-covid-19-phase-iii-trials-this-month-/?keywords=COVID-19
  • 《11月23日_Arizona公司新冠分子疗法准备进行人体试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • Prnewswire网站11月23日消息称,Arizon生物技术公司宣布其顺利完成了COVID-19疫苗替代品KEPTIDE™COVID的第二阶段临床前测试,证实了这种先进的分子疗法可以阻止SARS-CoV2进入肺和肾。该研究发表在预印本平台BioRxiv上(https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.13.378257v1)。该研究已在人源化的K18-hACE2小鼠模型上进行了测试,该小鼠模型被认为是研究COVID-19的标准临床前模型,因为这些小鼠表达了人类ACE2。研究发现,使用KEPTIDE™对感染病毒的小鼠进行30分钟的鼻内治疗,不仅可以保护小鼠的肺和肾脏免受损伤,还可以防止这些人源化小鼠的急性死亡反应。 KEPTIDE™COVID的功能如下: ? ?KEPTIDE™充当保护人体内受体细胞的阻断剂,这些受体细胞是SARS-CoV-2进入人体的通道; ? ?KEPTIDE™靶向人类细胞,而不是靶向病毒,无需考虑病毒的变异; ? ?KEPTIDE™的创新设计及其微观尺寸可防止其改变这些关键受体细胞的正常功能; ? ?KEPTIDE™的成分目前用于许多治疗领域,动物研究显示其绝对零毒性; ? ?KEPTIDE™对包括老年人和免疫功能低下者在内的大多数高危人群同样有效; ? ?KEPTIDE™的阻止机制可以防止病毒传播和感染到人体的其他部位。 原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/arizona-biotech-company-successfully-completes-pre-clinical-testing-for-vaccine-alternative-to-prevent-covid-19-infection-ready-for-human-trials-301178419.html