《2月2日_COVAXX在台湾启动新冠候选疫苗UB-612的2期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Newsfilecorp网站2月2日消息称,美国生物技术公司COVAXX宣布,台湾卫生和福利部(Taiwan Ministry of Health and Welfare)批准其COVID-19候选疫苗UB-612的二期临床试验。COVAXX正在使用其高精度、经过商业验证和可扩展的疫苗平台开发世界上首个COVID-19多肽疫苗。
    2期临床试验是一个多中心的、安慰剂对照的、随机的、单盲(观察者)的研究,以进一步评估UB-612的免疫原性、安全性和耐受性。该试验有三种不同的群体参与:青少年(12-18岁)、成年人(19到64岁)、老年人(65岁及以上)。
    COVAXX首席执行官Hu Meimei表示,多肽疫苗UB-612已显示出有希望的结果,可使接种人群对多种病毒结构蛋白产生高滴度的特异性中和抗体以及T细胞。
    UB-612在2-8℃温度下是稳定存在的,不需要储存在超低温冷链中。COVAXX预计今年可以交付超过5亿剂疫苗。UB-612可识别病毒的多个表位,可诱发足够广泛的免疫反应,使接种者产生B细胞(抗体)和T细胞。其中期数据表明,疫苗耐受性良好,迄今未出现过重大安全问题。
    原文链接:https://www.newsfilecorp.com/release/73437

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • Businesswire网站11月25日消息称,COVAXX宣布其COVID-19候选疫苗UB-612已被预先购买了1.4亿剂,价值28亿美元,这些疫苗将在在多个国家/地区分发,包括巴西、厄瓜多尔和秘鲁。 COVAXX联合创始人兼首席执行官Mei Mei Hu表示,在快速开发COVID-19疫苗UB-612的同时,COVAXX也在努力制定疫苗研究、供应和分销计划。COVAXX目前正在台湾进行UB-612的1期临床试验,并与内布拉斯加大学医学中心(UNMC)的国家大流行病中心达成了协议,将在美国进行试验。COVAXX宣布其已与世界上最大的航运和综合物流提供商Maersk建立了全球物流合作伙伴关系。 COVAXX的联合创始人兼副主席Peter H. Diamandis博士表示,UB-612具有以下关键特性:首先,UB-612的免疫强度是可以加强的。SARS-CoV-2病毒会继续进化、变异,疫苗也需要不断更新以应对这种病毒。UB-612技术已被证明可以有效地反复增强免疫功能,并且没有任何副作用。其次,该疫苗可在2-8℃的温度下保持稳定,并可通过现有的分销基础设施和常规冷藏进行运送;第三,从初步数据来看,UB-612的反应原性极低(即没有发烧、发冷或全身性问题)。在接下来的几个月中将获得临床疗效数据。 COVAXX的联合创始人兼执行董事长Lou Reese表示,现有疫苗生产的现实情况是,虽然某些疫苗的上市时间要早于其他疫苗,但是疫苗的数量有限,很可能只在疫苗的生产国,或其它基础设施健全且有能力处理复杂疫苗的国家提供、并需要使用冷链进行配送。而COVAXX的疫苗将在全球分销,主要面对新兴市场,如一些发展中国家。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-01
    • Biospace网站2月25日消息称,开发用于治疗癌症和预防COVID-19的个性化疫苗的生物技术公司AIVITA宣布已完成其个性化新冠候选疫苗AV-COVID-19在印度尼西亚的1期研究。 这项由27位参与者参与的1期研究表明,该疫苗耐受性良好,没有严重的不良事件,而且接受治疗的个体产生了抗体。AIVITA正在与监管机构进行讨论,以在印度尼西亚进行2期研究,并计划2021年初在美国进行临床研究。 AV-COVID-19是利用AIVITA的自体细胞治疗平台研发的,该平台已经研发了多种治疗性疫苗,在针对难以治疗的癌症的早期临床试验中显示出安全性和有效性。疫苗的生产从个体的基本采血开始,然后使用AIVITA经过验证的方法从中提取个体免疫细胞。这些细胞被装载多种重组SARS-CoV-2刺突抗原,可产生针对每个个体的特异性疫苗。由此产生的细胞被重新注射给个体,目的是建立对SARS-CoV-2的快速免疫保护。包含所有材料的试剂盒将提供给当地站点,可以使用最少的设备执行步骤。实现非集中化生产。 如果在临床研究中取得成功,与传统疫苗技术相比,AV-COVID-19可能会提供独特的优势。利用提供的试剂盒,世界各地实验室的技术人员可以迅速为所在地区的个体制造疫苗。许多试剂盒材料可以从当地供应商采购,并有多个备用供应商。分发试剂盒和疫苗生产模式可刺激区域经济。此外,通过改变试剂盒中提供的抗原,可以迅速制造出新的疫苗,以应对病毒突变。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/aivita-biomedical-completes-phase-1-study-of-personalized-covid-19-vaccine-candidate-av-covid-19/?keywords=COVID-19