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《2月2日_COVAXX在台湾启动新冠候选疫苗UB-612的2期临床试验》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-25

  • Newsfilecorp网站2月2日消息称，美国生物技术公司COVAXX宣布，台湾卫生和福利部（Taiwan Ministry of Health and Welfare）批准其COVID-19候选疫苗UB-612的二期临床试验。COVAXX正在使用其高精度、经过商业验证和可扩展的疫苗平台开发世界上首个COVID-19多肽疫苗。
    2期临床试验是一个多中心的、安慰剂对照的、随机的、单盲（观察者）的研究，以进一步评估UB-612的免疫原性、安全性和耐受性。该试验有三种不同的群体参与：青少年（12-18岁）、成年人（19到64岁）、老年人（65岁及以上）。
    COVAXX首席执行官Hu Meimei表示，多肽疫苗UB-612已显示出有希望的结果，可使接种人群对多种病毒结构蛋白产生高滴度的特异性中和抗体以及T细胞。
    UB-612在2-8℃温度下是稳定存在的，不需要储存在超低温冷链中。COVAXX预计今年可以交付超过5亿剂疫苗。UB-612可识别病毒的多个表位，可诱发足够广泛的免疫反应，使接种者产生B细胞（抗体）和T细胞。其中期数据表明，疫苗耐受性良好，迄今未出现过重大安全问题。
    原文链接：https://www.newsfilecorp.com/release/73437

  • 原文来源：https://www.newsfilecorp.com/release/73437
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  • 《11月25日_COVAXX新冠疫苗UB-612已被预预定1.4亿剂》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-22
    • Businesswire网站11月25日消息称，COVAXX宣布其COVID-19候选疫苗UB-612已被预先购买了1.4亿剂，价值28亿美元，这些疫苗将在在多个国家/地区分发，包括巴西、厄瓜多尔和秘鲁。 COVAXX联合创始人兼首席执行官Mei Mei Hu表示，在快速开发COVID-19疫苗UB-612的同时，COVAXX也在努力制定疫苗研究、供应和分销计划。COVAXX目前正在台湾进行UB-612的1期临床试验，并与内布拉斯加大学医学中心（UNMC）的国家大流行病中心达成了协议，将在美国进行试验。COVAXX宣布其已与世界上最大的航运和综合物流提供商Maersk建立了全球物流合作伙伴关系。 COVAXX的联合创始人兼副主席Peter H. Diamandis博士表示，UB-612具有以下关键特性：首先，UB-612的免疫强度是可以加强的。SARS-CoV-2病毒会继续进化、变异，疫苗也需要不断更新以应对这种病毒。UB-612技术已被证明可以有效地反复增强免疫功能，并且没有任何副作用。其次，该疫苗可在2-8℃的温度下保持稳定，并可通过现有的分销基础设施和常规冷藏进行运送；第三，从初步数据来看，UB-612的反应原性极低（即没有发烧、发冷或全身性问题）。在接下来的几个月中将获得临床疗效数据。 COVAXX的联合创始人兼执行董事长Lou Reese表示，现有疫苗生产的现实情况是，虽然某些疫苗的上市时间要早于其他疫苗，但是疫苗的数量有限，很可能只在疫苗的生产国，或其它基础设施健全且有能力处理复杂疫苗的国家提供、并需要使用冷链进行配送。而COVAXX的疫苗将在全球分销，主要面对新兴市场，如一些发展中国家。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201125005466/en/
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  • 《3月12日_Sanofi和Translate公司启动新冠疫苗MRT5500的1/2期临床试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-22
    • Biospace网站3月12日消息称，Sanofi和Translate公司宣布开始MRT5500的1/2期临床试验，MRT5500是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗候选物。两家公司预计该试验的中期结果将在2021年第三季度公布。 临床前研究正在进行，并将在接下来的几个月中继续进行，以评估MRT5500以及其他mRNA候选疫苗是否会诱导针对新出现的SARS-CoV-2变体的中和抗体，并有可能为当前和未来的临床开发提供信息。联合开发小组正在努力提高mRNA候选疫苗的温度稳定性，将后期临床试验的储存温度设为-20°C。此外，还在努力使该疫苗能够在常规冰箱温度（2-8°C）下稳定保存。 1/2期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照的试验，旨在评估COVID-19疫苗MRT5500的安全性、反应原性（耐受性）和免疫原性（免疫应答）。预计将有415名18岁以上的健康成年人在13个研究地点参加该试验。临床试验参与者将接种一剂MRT5500或相隔21天接种两剂。此次试验将研究三种不同剂量水平（15µg、45µg或135µg）的疫苗效果。 临床前数据显示，两次mRNA疫苗诱导接种者产生了较高水平的中和抗体，与在COVID-19患者体内观察到的抗体水平的上限相当。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/sanofi-and-translate-bio-initiate-phase-1-2-clinical-trial-of-mrna-covid-19-vaccine-candidate/?keywords=COVID-19
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