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《12月30日_Moderna 新冠疫苗试验数据显示其有效率为94.1%》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-03

  • 据EurekAlert!网站12月30日消息，发表在The New England Journal of Medicine上的一篇同行评议论文提供了评估Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273的试验数据。该项将持续两年的试验的初步分析结果提供了该疫苗可以预防症状性感染的证据。
    试验地点是布莱根妇女医院，是由美国国立卫生研究院资助的COVID-19预防网络（CoVPN）的一部分。
    该研究在美国99个地点招募了30420名成人参与者。符合条件的参与者年龄在18岁或以上，没有已知的SARS-CoV-2感染病史，其位置或情况使他们处于SARS-CoV-2感染的高风险中。该试验的种族比例代表了美国人口统计学特征（79％的白人；10％的黑人或非裔美国人；20％的西班牙裔或拉丁裔参与者）。
    参与者在2020年7月27日至10月23日之间接受了第一次注射，28天后再次注射。每次肌肉注射0.5 毫升，含100微克 mRNA-1273或生理盐水安慰剂。
    结果显示疫苗组中有11人出现COVID-19症状，而安慰剂组有185人，证明其预防COVID-19症状的有效性为94.1%。严重COVID-19病例只发生在接受安慰剂的参与者中。
    总体而言对该疫苗的不良反应是轻微的，大约一半的接受者经历了疲劳、肌肉酸痛、关节痛和头痛，在第二次注射后更是如此。在大多数情况下，这些影响在疫苗接种后约15小时开始，并在两天后消失且无后遗症。
    原文链接：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/bawh-pdf123020.php

  • 原文来源：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/bawh-pdf123020.php
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相关报告

  • 《11月18日_辉瑞完成了新冠疫苗III期试验，有效率达95%》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-21
    • Biospace网站11月18日消息称，辉瑞和BioNTech此前宣布已完成其COVID-19候选疫苗BNT162b2的III期试验，该试验的中期数据表明该疫苗的有效率为90％，仅一周之后，现在更多的数据表明该疫苗的有效率达95％。这与麻疹和带状疱疹的疫苗功有效率大致相当，以及与Moderna发表的疫苗报告的水平相当。 该试验比预期结束得要早，结果也比预期的要好，该试验达到所有主要疗效终点。第一个主要的客观分析是基于170例COVID-19的病例，其中162例见于安慰剂组，而接受疫苗组中只有8例。试验发现疫苗对所有年龄、性别、种族和民族的效果一致，65岁以上老年人的疗效超过94%。 数据监视委员会尚未发现任何严重的安全问题，该疫苗耐受性良好，部分参与者在第一次或第二次接种疫苗后有疲劳感（3.8％）和头痛感（2.0％）。该疫苗已达到美国食品药品管理局（FDA）要求的申请紧急使用授权（EUA）的安全阈值，辉瑞和BioNTech最早可能在11月20日向FDA和全球其他监管机构提出申请。 辉瑞和BioNTech认为，到今年年底，可以在全球范围内生产多达5000万剂疫苗。到2021年底，可以生产13亿剂疫苗。辉瑞和BioNTech合作开发的疫苗需要在-94华氏度下储存，这需要专门的冷冻箱。但是辉瑞公司在其疫苗的包装设计中使用了干冰，无需专门的冰柜即可保存数周。 根据报告，FDA已安排在12月8日、9日和10日召开咨询委员会会议，该会议将考虑是否批准这些申请。因此，美国的COVID-19高风险人群、医疗保健工作者很可能在12月底接种疫苗。 原文链接：https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-wrap-phase-iii-covid-19-vaccine-trial-hit-all-primary-efficacy-endpoints/?keywords=COVID-19
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  • 《1月29日_强生新冠疫苗的有效率为66%》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-23
    • Biospace网站1月29日消息，强生宣布其COVID-19疫苗全球III期ENSEMBLE临床试验结果，其COVID-19疫苗的有效率为66％。该试验的参与者只接种了一次强生的COVID-19疫苗，该疫苗可有效预防中至重度COVID-19。与辉瑞/BioNTech疫苗90％的效力和Moderna疫苗94.5％的效力相比，强生疫苗的效力似乎并不是很出色。但是强生公司宣布的66％的效力是基于其试验包括了感染新兴的南非B.1.351病毒变体的参与者。而且，强生疫苗可提供针对COVID-19住院和死亡的全面保护，在试验参与者接种疫苗后的28天，没有需要住院、机械通气或体外膜氧合（ECMO）或者进入ICU的病例。 强生的COVID-19疫苗可在-20°C（-4°F）保持稳定两年，且只需注射一次，世界卫生组织认为疫苗只需注射一次是大流行情况中的最佳选择，可提高疫苗获取和分配的效率。强生疫苗在美国的整体效力为72％，而治疗COVID-19严重疾病的效力则为85％。强生计划在2月初申请美国的紧急授权使用（EUA）。 原文链接：https://www.biospace.com/article/j-and-j-covid-19-vaccine-66-percent-effective-against-all-strains/?keywords=COVID-19
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