登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《1月29日_强生新冠疫苗的有效率为66%》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-23

  • Biospace网站1月29日消息，强生宣布其COVID-19疫苗全球III期ENSEMBLE临床试验结果，其COVID-19疫苗的有效率为66％。该试验的参与者只接种了一次强生的COVID-19疫苗，该疫苗可有效预防中至重度COVID-19。与辉瑞/BioNTech疫苗90％的效力和Moderna疫苗94.5％的效力相比，强生疫苗的效力似乎并不是很出色。但是强生公司宣布的66％的效力是基于其试验包括了感染新兴的南非B.1.351病毒变体的参与者。而且，强生疫苗可提供针对COVID-19住院和死亡的全面保护，在试验参与者接种疫苗后的28天，没有需要住院、机械通气或体外膜氧合（ECMO）或者进入ICU的病例。
    强生的COVID-19疫苗可在-20°C（-4°F）保持稳定两年，且只需注射一次，世界卫生组织认为疫苗只需注射一次是大流行情况中的最佳选择，可提高疫苗获取和分配的效率。强生疫苗在美国的整体效力为72％，而治疗COVID-19严重疾病的效力则为85％。强生计划在2月初申请美国的紧急授权使用（EUA）。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/j-and-j-covid-19-vaccine-66-percent-effective-against-all-strains/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/j-and-j-covid-19-vaccine-66-percent-effective-against-all-strains/?keywords=COVID-19
74浏览量
原文链接
相关报告

  • 《12月30日_Moderna 新冠疫苗试验数据显示其有效率为94.1%》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-03
    • 据EurekAlert!网站12月30日消息，发表在The New England Journal of Medicine上的一篇同行评议论文提供了评估Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273的试验数据。该项将持续两年的试验的初步分析结果提供了该疫苗可以预防症状性感染的证据。 试验地点是布莱根妇女医院，是由美国国立卫生研究院资助的COVID-19预防网络（CoVPN）的一部分。 该研究在美国99个地点招募了30420名成人参与者。符合条件的参与者年龄在18岁或以上，没有已知的SARS-CoV-2感染病史，其位置或情况使他们处于SARS-CoV-2感染的高风险中。该试验的种族比例代表了美国人口统计学特征（79％的白人；10％的黑人或非裔美国人；20％的西班牙裔或拉丁裔参与者）。 参与者在2020年7月27日至10月23日之间接受了第一次注射，28天后再次注射。每次肌肉注射0.5 毫升，含100微克 mRNA-1273或生理盐水安慰剂。 结果显示疫苗组中有11人出现COVID-19症状，而安慰剂组有185人，证明其预防COVID-19症状的有效性为94.1%。严重COVID-19病例只发生在接受安慰剂的参与者中。 总体而言对该疫苗的不良反应是轻微的，大约一半的接受者经历了疲劳、肌肉酸痛、关节痛和头痛，在第二次注射后更是如此。在大多数情况下，这些影响在疫苗接种后约15小时开始，并在两天后消失且无后遗症。 原文链接：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/bawh-pdf123020.php
    103浏览量
    原文链接

  • 《总有效率66%！强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市》
    • 来源专题：中国科学院病毒学领域知识资源中心
    • 编译者：malili
    • 发布时间：2021-03-01
    • 强生（JNJ）近日宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定的义务，包括提供额外的数据。 Jassen COVID-19疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。如果获得批准，Jassen COVID-19疫苗预计在-20°C（-4°F）的温度下保持稳定2年，其中至少三个月可以在2-8°C（36°F–46°F）的温度下。该公司将使用目前用于运输其他创新药物的冷链技术运送疫苗。在获得监管机构批准的情况下，强生致力于以非营利的方式提供一种负担得起的COVID-19疫苗，用于紧急大流行。 强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels医学博士表示：“在整个欧洲，仍然迫切需要更多的COVID-19疫苗，今天的提交是确保欧盟有另一种选择来帮助减少这种流行病在欧洲和世界各地造成的影响的一个重要步骤。。我们已准备好在2021年第二季度开始在欧盟分发疫苗。” 2020年12月，强生宣布，已开始向EMA滚动提交Janssen COVID-19疫苗申请，这将使EMA能够在获得相关数据后对其进行审查。此外，强生已开始在全球一些国家以及向世界卫生组织（WHO）滚动提交单剂量COVID-19疫苗的申请。在美国，强生于2021年2月4日提交了紧急使用授权（EUA）申请。 2021年1月底，强生公布了3期ENSEMBLE研究的顶线疗效和安全性数据，表明Janssen COVID-19疫苗达到了所有主要和关键次要终点。顶线安全性和有效性数据基于43783名参与者，累计发生了468例COVID-19有症状病例。 3期ENSEMBLE研究旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保护中重度COVID-19方面的有效性和安全性，共同主要终点为接种后14天和28天。在来自不同地区的所有参与者中，包括那些感染了新出现的病毒变体的参与者，疫苗接种后28天，杨森COVID-19候选疫苗在预防中重度COVID-19的总有效率为66%。值得一提的是，早在疫苗接种第14天就观察到保护作用的出现。接种疫苗28天后，在美国、拉丁美洲和南非对中重度COVID-19感染的保护率分别为72%、66%和57%。 单次注射COVID-19候选疫苗的这些结果代表了一个有希望的时刻。通过提供一种有效且耐受性良好的疫苗，只需一次免疫，就有可能大大减轻严重疾病的负担，这是全球公共卫生对策的一个关键组成部分。世界卫生组织认为，一针疫苗是大流行环境中的最佳选择，可加强获取、分发和依从。在预防严重COVID-19疾病和预防COVID-19相关医疗干预方面，85%的有效率将有可能保护数亿人免受COVID-19的严重和致命后果的影响。它还提供了帮助减轻医疗系统和社区巨大负担的希望。(生物谷Bioon.com）
    98浏览量
    原文链接