Biospace网站11月18日消息称，辉瑞和BioNTech此前宣布已完成其COVID-19候选疫苗BNT162b2的III期试验，该试验的中期数据表明该疫苗的有效率为90％，仅一周之后，现在更多的数据表明该疫苗的有效率达95％。这与麻疹和带状疱疹的疫苗功有效率大致相当，以及与Moderna发表的疫苗报告的水平相当。
该试验比预期结束得要早，结果也比预期的要好，该试验达到所有主要疗效终点。第一个主要的客观分析是基于170例COVID-19的病例，其中162例见于安慰剂组，而接受疫苗组中只有8例。试验发现疫苗对所有年龄、性别、种族和民族的效果一致，65岁以上老年人的疗效超过94%。
数据监视委员会尚未发现任何严重的安全问题，该疫苗耐受性良好，部分参与者在第一次或第二次接种疫苗后有疲劳感（3.8％）和头痛感（2.0％）。该疫苗已达到美国食品药品管理局（FDA）要求的申请紧急使用授权（EUA）的安全阈值，辉瑞和BioNTech最早可能在11月20日向FDA和全球其他监管机构提出申请。
辉瑞和BioNTech认为，到今年年底，可以在全球范围内生产多达5000万剂疫苗。到2021年底，可以生产13亿剂疫苗。辉瑞和BioNTech合作开发的疫苗需要在-94华氏度下储存，这需要专门的冷冻箱。但是辉瑞公司在其疫苗的包装设计中使用了干冰，无需专门的冰柜即可保存数周。
根据报告，FDA已安排在12月8日、9日和10日召开咨询委员会会议，该会议将考虑是否批准这些申请。因此，美国的COVID-19高风险人群、医疗保健工作者很可能在12月底接种疫苗。
原文链接：https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-wrap-phase-iii-covid-19-vaccine-trial-hit-all-primary-efficacy-endpoints/?keywords=COVID-19
