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《使用MGIT 960/TB eXiST来测定结核病治疗过程中贝达喹啉和Delamanid的最小抑菌浓度（MIC）和流行病学临界值》

  • 来源专题：结核病防治
  • 编译者： 李阳
  • 发布时间：2015-05-06

  • 贝达喹啉和delamanid最近已被监管机构批准用于耐多药结核病（MDR-TB）的治疗，但尚未开展相应的药敏试验。基于此，来自瑞士苏黎世大学的研究人员以结核杆菌野生型菌株为分析样本，采用MGIT 960/TB eXiST测定出贝达喹啉的平均最小抑菌浓度为0.65mg/L（中值为0.4mg/ L），流行病学临界值（ECOFF）为1.6mg/L；delamanid的平均最小抑菌浓度为0.013mg/L（中值为0.01mg/L），流行病学临界值为0.04mg/L，其相关成果于2015年5月4日发表在抗菌剂与化疗杂志上。

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相关报告

  • 《拉丁美洲地区贝他喹啉和利奈唑胺针对结核分枝杆菌的最低抑菌浓度分布及流行病学临界值》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2018-10-29
    • 目标 描述结核分枝杆菌WT群体的贝他喹啉和利奈唑胺最低抑菌浓度值（MIC）的分布，并确定三个拉丁美洲国家的相应流行病学临界值（ECOFFs）。 方法 通过刃天青微量滴定法（REMA）测定贝他喹啉和利奈唑胺的最低抑菌浓度。在第1阶段中，使用一组10个完全易感的结核分枝杆菌菌株评估实验室间重现性。第2阶段涉及来自阿根廷（n = 58），巴西（n = 100）和秘鲁（n = 90）的248名临床分离株的最低抑菌浓度测定，这些分离物单纯来自用于贝他喹啉和利奈唑胺治疗的患者。然后，我们通过眼球法和ECOFFinder统计法确定了用于贝他喹啉和利奈唑胺的流行病学临界值。 结果 阶段1：三个位点使用刃天青微量滴定法测得的最低抑菌浓度值彼此相同或者相差2倍，但单个值除外。阶段2：对于泛敏感和耐药的分离物组合，贝他喹啉最低抑菌浓度范围为0.0039-0.25mg/L。对于泛敏感菌株，利奈唑胺最低抑菌浓度范围为0.062-0.5 mg/L，对于耐药菌株，利奈唑胺最低抑菌浓度范围为0.031-4 mg/L。贝他喹啉的流行病学临界值为0.125mg /L，利奈唑胺的流行病学临界值为0.50mg / L。 结论 当应用于中/低资源国家的实验室时，刃天青微量滴定法具有可重复性和稳健性，可用于测定贝他喹啉和利奈唑胺最低抑菌浓度分布和流行病学临界值。我们建议将这两种药物的WT MIC分布用作监测工具，以控制可能迅速出现的耐药性。
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  • 《endTB观察研究方案：用含有贝达喹啉和地依麦迪的方案治疗耐多药结核病》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2019-09-03
    • 当研究者正在努力设计治疗耐多药结核病（MDR-TB）的有效方案时，贝达喹啉和地依麦迪的上市许可是MDR-TB治疗领域的一个重要发展。然而，尽管这些药物可用于常规方案，但其疗效仍然缓慢；并且关注的问题包括缺乏安全性和有效性证据，以及保护新药免于获得性耐药性发展的需要。作为endTB项目的一部分，研究者旨在通过生成基于贝达喹啉和地依麦迪的MDR-TB方案的安全性和有效性证据来解决这些障碍。 这是一项多中心前瞻性队列研究方案，从2015年4月至2018年9月在17个国家招募2600名患者。该方案描述了在常规护理下开始接受含有贝达喹啉和地依麦迪方案治疗的患者，这些患者同意参加endTB观察研究。根据常规监测计划，患者随访是根据在每个endTB站点实施贝达喹啉和地依麦迪的患者推荐进行。因此，作为研究的一部分，没有进行额外的测试。数据将收集在一个开源电子病历（EMR）系统中，该系统是作为endTB项目的一部分在所有17个国家开发的。 endTB观察性研究将为来自17个不同流行病学国家极度异质的MDR-TB患者群提供含有贝达喹啉和地依麦迪治疗方案的安全性和有效性的证据。对有效性和安全性措施进行系统的、前瞻性的数据收集，并对这些数据进行分析，将提高为耐多药结核病治疗和政策决策提供信息的证据质量。此外，各国通过实施endTB项目可获得在耐多药结核病治疗方案中使用这些药物的经验，提高当地记录和报告不良事件的能力（药物警戒），并显著提高可用于这些药物和其他新型治疗的安全性评估的数据体。
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