美国食品和药物管理局降低了临床前动物试验的要求,导致人们对有机物质、组织芯片和硅胶试验的兴趣激增。
从一项已有85年历史的美国法规中去掉一个词,向整个药物开发领域发出了一个变革的信号,可能意味着从动物试验转向重大转变。国会批准并于2022年12月下旬由乔·拜登总统签署的《食品和药物管理局(FDA)现代化法案2.0》,在管理该机构药物评估的法律中,用“非临床试验”取代了“动物”一词。这一变化取消了制药公司在开始临床试验之前必须在动物身上测试疗法的要求,并为扩大替代方法的使用开辟了道路。
这项新立法得到了200多个组织的支持,并在动物权利捍卫者的游说团体的大力推动下,扩大了可用于临床前试验的方法范围,以评估药物、疫苗和生物治疗的安全性和有效性。监管机构现在将允许基于细胞的测试,甚至是计算机建模,作为动物测试的补充或替代。