《Talimogene Laherparepvec首次获批用于治疗黑色素瘤》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2015-12-03
  • Talimogene laherparepvec (Imlygic ™) 是由 BioVex (安进公司的子公司) 研制的一种溶瘤免疫疗法药物,用于治疗包括恶性黑色素瘤在内的各种癌症。Talimogene laherparepvec 通过在肿瘤细胞内选择性的病毒复制和刺激机体的抗肿瘤免疫功能而促进抗肿瘤响应。2015 年 10 月,Talimogene laherparepvec作为首个转基因,溶瘤免疫疗法药物被美国批准用于术后复发的黑色素瘤患者,尽管该药尚未被证明可以提高整体生存率或对内脏转移产生影响。Talimogene laherparepvec在欧盟已被推荐用于为成人不能手术切除的转移性黑色素瘤,几个国家也正在评估其作为辅助疗法或联合疗法治疗恶性黑色素瘤的作用; 同时美国也正在对其用于软组织肉瘤和肝癌进行研究。

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    • 编译者:杜慧
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    • 2018年6月27日,FDA批准Array公司的encorafenib,与binimetinib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。FDA批准本品是基于一项活性对照的三臂临床试验(NCT01909453),共计有577名BRAF V600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤患者参与了研究。患者被1:1:1分成三组,分别接受encorafenib与binimetinib联合治疗、encorafenib单药治疗或vemurafenib单药治疗。结果显示,encorafenib与binimetinib联合治疗组患者中位无进展生存期达14.9个月,而vemurafenib单药治疗组仅为7.3个月。
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    • 免疫抑制检验点的发现彻底改变了癌症系统治疗的方法。程序性死亡因子1(PD-1)抑制检验点在理解肿瘤细胞如何躲避免疫系统监视方面扮演着重要角色。阻断PD-1受体与其配体PD-L1之间的相互作用显示出极强地抗肿瘤活性。美国FDA加速批准了两种抗PD-1药物。这两种药物均用于手术无法切除、发生转移的黑色素瘤患者的治疗中。这些治疗研究进展巩固了免疫治疗在黑色素瘤治疗中的地位,这些治疗方法有可能适用于其他癌症治疗。在该篇综述中,作者讨论了PD-1信号通路在机体免疫系统中所发挥作用。作者阐述了抑制PD-1和PD-L1之间的相互作用,发挥抗肿瘤活性的作用机制。同时,作者回顾了抗PD-1药物的有效性和安全性,为进一步改善肿瘤患者的预后提供参考。