《Braftovi+Mektovi获美国FDA批准 黑色素瘤组合疗法》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2019-07-11

2018年6月27日，FDA批准Array公司的encorafenib，与binimetinib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。FDA批准本品是基于一项活性对照的三臂临床试验（NCT01909453），共计有577名BRAF V600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤患者参与了研究。患者被1:1:1分成三组，分别接受encorafenib与binimetinib联合治疗、encorafenib单药治疗或vemurafenib单药治疗。结果显示，encorafenib与binimetinib联合治疗组患者中位无进展生存期达14.9个月，而vemurafenib单药治疗组仅为7.3个月。