FDA批准了安斯泰来的Gilteritinib,用于Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发或难治性急性粒细胞白血病(AML)治疗。AML是一种快速进展的癌症,需要持续不断地输血,每年约有19520名美国人被诊断为AML,其中25%到30%的患者属于FLT3突变。本品的有效性在一项138名复发或难治性FLT3突变的AML患者参与的临床试验中进行了评估,结果显示,21%的患者达到完全缓解(无疾病迹象且血细胞计数完全恢复)或部分血液恢复的完全缓解(无疾病迹象且血细胞计数部分恢复)。Xospata治疗开始时需要红细胞或血小板输注的106名患者中,31%的人在至少56天内无输血。因为本品潜在患者人群较少,被FDA授予了快速通道,优先审评和孤儿药资格。