《12月18日_Vir和GSK在COVID-19单克隆抗体研究中给首位患者用药》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-01-29
  • 据BioSpace网站12月18日消息,美国一家生物技术公司Vir Biotechnology(Vir)和葛兰素史克公司(GSK)在一项新的III期研究子试验中给第一个病人注射了单克隆抗体Vir-7831,将其作为一种潜在的治疗诊断为COVID-19的成人住院患者的药物。
    ACTIV-3试验将评估VIR-7831在这些患者中的安全性和有效性。这项研究是美国国立卫生研究院(NIH)加快COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)计划的一部分。VIR-7831是一种研究性单克隆抗体,是根据其中和病毒的潜力以及对耐药性提供高屏障并在肺中达到高浓度而选择的。这两家公司最初在今年4月就单克隆抗体展开合作。
    Vir首席执行官George Scangos表示,最近的数据表明抗体的中和活性可能不足以保护住院的成年人免受COVID-19最严重后果的影响。Scangos在一份声明中表示:“我们希望VIR-7831的差异化因素和广泛的抗冠状病毒活性可以使它帮助那些患者,并为我们对将来可能出现的相关冠状病毒做进一步的准备。”
    COMET-ICE (COVID-19单克隆抗体疗效试验-早期护理意愿)II/III期临床试验也在评估VIR-7831,用于COVID-19高危成人住院患者的早期治疗。
    来源:https://www.biospace.com/article/monoclonal-antibody-moves-into-nih-sponsored-phase-iii-covid-19-study-and-other-pandemic-news/?keywords=COVID-19

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    • 据PR Newswire网站11月21日消息,美国食品药品管理局(FDA)针对联合使用两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab颁发了紧急使用许可(EUA),以用于治疗成人和儿科(12岁或以上且体重至少为40千克)的轻至中度COVID-19患者。这些患者直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性,并且有发展为严重COVID-19的高风险,包括65岁及以上的人,或患有某些慢性疾病的人。 临床试验显示,与安慰剂相比,casirivimab和imdevimab联合使用可在治疗后28天内减少高风险患者的COVID-19相关的住院或急诊次数。目前仍在评估这种治疗COVID-19的探索性疗法的安全性和有效性。 Casirivimab和imdevimab不适用于因COVID-19住院或因COVID-19需要氧疗的患者。因其在治疗COVID-19住院的患者中没有显示出益处。而当对需要高流量氧气或机械通气的住院COVID-19患者施用时,可能出现更差的临床结果。 Casirivimab和imdevimab是单克隆抗体,专门针对SARS-CoV-2的刺突蛋白,旨在阻止病毒附着和进入人类细胞。支持casirivimab和imdevimab EUA的数据是基于对799名有轻度至中度COVID-19症状的非住院成人进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-for-treatment-of-covid-19-301178466.html
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    • Biospace网站1月27日消息称,Vir Biotechnology、Eli Lilly(礼来)和Glaxo Smith Kline(GSK,葛兰素史)达成了一项三方合作协议,以评估Vir的研究性单克隆抗体VIR-7831与Lilly的bamlanivimab联合治疗COVID-19轻度至中度患者的有效性和安全性。 Lilly公司扩大了正在进行的BLAZE-4研究,在试验中包括了Vir的单克隆抗体。Lilly公司的bamlanivimab是由AbCellera最初开发的一种中和抗体,已于 11月获得美国食品药品管理局的批准用于紧急用途,以治疗COVID-19轻度至中度患者。III期临床试验数据显示,bamlanivimab显着降低了疗养院患者的COVID-19风险。Vir和GSK已经合作开发VIR-7831,这是一种双作用单克隆抗体,目前正在多项III期研究中进行评估。临床前数据显示,该抗体可以通过结合SARS-CoV-1与SARS-CoV-2都有的表位来中和病毒。Vir的单克隆抗体具有阻断病毒进入健康细胞和清除感染细胞的潜力。Lilly公司的bamlanivimab靶向SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点。双重作用单克隆抗体的结合具有治疗当前和未来新型冠状病毒株的潜力。这是首次将来自不同公司的单克隆抗体整合在一起以探讨潜在的效果。 原文链接:https://www.biospace.com/article/vir-biotechnology-pairs-monoclonal-antibody-with-eli-lilly-s-bamlanivimab/?keywords=COVID-19