登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《1月5日_Cerecor探索性研究发现CERC-002可治疗新冠》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-04

  • 据BioSpace网站1月5日消息，美国一家生物制药公司Cerecor宣布了其基于人类抗LIGHT（TNFSF14）单克隆抗体CERC-002的美国2期探索性随机、双盲、安慰剂对照概念验证试验（NCT04412057）的结果。该试验的所有患者均因COVID-19相关肺炎和轻中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）住院。共有83名患者（82名接受治疗）按1:1随机分组，接受标准治疗，并接受皮下注射单剂量1200毫克CERC-002或安慰剂。由于该方案允许患者在随机分组之前接受高流量氧气，因此有62名患者被纳入主要终点的意向治疗（ITT）分析中。
    与安慰剂相比，单剂量CERC-002治疗的COVID-19 ARDS患者在主要终点（在28天的研究期内存活和无呼吸衰竭的患者比例）方面有显著改善。
    对60岁患者进行的预先分组的亚组分析表明，与安慰剂相比，CERC-002治疗导致避免呼吸衰竭和死亡的可能性增加了3倍以上。
    接受CERC-002治疗的患者（3例）比接受安慰剂治疗的患者（6例）28天死亡率降低了约50%。截至2020年12月，CERC-002治疗组与安慰剂治疗组共发生4例COVID-19相关死亡。这些数据将在60天的时间点进行更新和分析。
    CERC-002在COVID-19 ARDS患者中显示出皮质类固醇的活性。CERC-002能显著迅速地降低血清游离LIGHT水平，其耐受性良好，没有药物相关的不良反应，在免疫抑制或其他不良反应方面，CERC-002与安慰剂之间没有明显的临床差异。
    来源：https://www.biospace.com/article/releases/cerecor-announces-successful-proof-of-concept-data-for-cerc-002-a-unique-light-neutralizing-antibody-in-patients-hospitalized-with-covid-19-ards/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/cerecor-announces-successful-proof-of-concept-data-for-cerc-002-a-unique-light-neutralizing-antibody-in-patients-hospitalized-with-covid-19-ards/?keywords=COVID-19
144浏览量
原文链接
相关报告

  • 《3月2日_CERC-002可显著降低新冠ARDS住院患者的呼吸衰竭和死亡率》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-09
    • 据BioSpace网站3月2日消息，生物制药公司Cerecor公布了最近在美国完成的多中心（10个站点）的人抗LIGHT（TNFSF14）单克隆抗体CERC-002的2期试验（NCT04412057）的最终功效数据，包括60天死亡率。该试验的所有患者均因COVID-19相关肺炎和轻中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）住院。共有83名患者按1:1随机分配，接受标准治疗，外加皮下注射单剂量1200毫克CERC-002或安慰剂。 最终分析表明，与安慰剂相比，该试验达到了其主要功效终点（在28天研究期内存活且无呼吸衰竭的患者比例）。在预先确定的60岁以上患者人群中的疗效最高（n=34，p=0.042），该人群最容易遭受严重并发症并因COVID-19感染而死亡。在该试验中未报告与药物相关的严重不良反应（SAE），并且CERC-002治疗的患者感染没有增加。 Cerecor已经向美国食品药品管理局（FDA）提交了突破性疗法和快速通道的申请。该公司计划与FDA会面，讨论紧急使用授权（EUA）和批准的潜在途径。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/cerecor-announces-cerc-002-significantly-reduced-respiratory-failure-and-mortality-in-phase-2-clinical-trial-in-patients-hospitalized-with-covid-19-ards/?keywords=COVID-19
    178浏览量
    原文链接

  • 《异烟肼预防性疗法对结核杆菌感染免疫应答的影响：一项开放性随机对照探索性研究》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：李阳
    • 发布时间：2015-10-27
    • 由于再次强调要在撒哈拉以南非洲地区实施异烟肼预防性疗法（IPT），近期来自乌干达马凯雷雷大学、伦敦卫生及热带医学学院、乌干达病毒研究所（UVRI）以及南非威特沃特斯兰德大学的研究人员联合分析了IPT对与家庭接触人群潜伏结核感染相关的免疫状况的影响，其相关成果于2015年10月22日发表在BMC Infectious Diseases上。 研究人员采用QuantiFERON®-TB Gold In-Tube（QFN）和结核菌素试验（TST）对结核确诊患者的家庭接触人群进行了与潜伏结核感染有关的检测，并将5岁以上且QFN和TST检测均为阳性的HIV阴性接触者随机分配至IPT组和每月随访组（或仅仅是随访而不给予治疗）。接着，以IPT组和6个月随访组家庭接触人群的QFN培养上清液为样本，采用液相芯片技术对结核杆菌特异性Th1、Th2、Th17和调节性细胞因子进行分析，采用酶联免疫吸附实验（ELISA）对结核杆菌特异性IgG抗体浓度进行分析，并以第6个月末的细胞因子及抗体产生量为指标来评价IPT的影响作用。 研究发现，16%的家庭接触人群（47/291）被随机分配至IPT组（n=24）和非IPT组（n=23）。在对基线细胞因子或抗体反应进行校正以及卡介苗疤痕存在的情况下，与非IPT组相比，IPT组人群的结核杆菌特异性干扰素-γ[第6个月末的调整后平均差为-1488.6pg/ml，采用bootstrap法估计的95%可信区间（CI）为（-2682.5，-294.8），p值为0.01]和白介素-2[第6个月末的调整后平均差为-213.1pg/ml，采用bootstrap法估计的95%可信区间（CI）为（-419.2，-7.0），p值为0.04]的产生数量相对下降。同时IPT组人群的抗CFP10抗体水平相较于非IPT组也出现了类似的下降[调整后几何均值比为0.58，采用bootstrap法估计的95%可信区间（CI）为（0.35, 0.98），p值为0.04]。此外，还发现IPT对结核杆菌特异性Th2、Th17和调节性细胞因子应答及抗PPD和ESAT-6抗体浓度无影响。 综上所述，IPT能够减少Th1细胞因子的产生量并降低抗CFP10抗体浓度，既有可能是结核杆菌载荷量的下降，也有可能是异烟肼诱导T细胞发生凋亡的一个直接效应。总之，该项研究提示结核流行国家实行的异烟肼预防性疗法对人群或许具有保护性免疫作用。
    98浏览量
    原文链接