据BioSpace网站3月2日消息，生物制药公司Cerecor公布了最近在美国完成的多中心（10个站点）的人抗LIGHT（TNFSF14）单克隆抗体CERC-002的2期试验（NCT04412057）的最终功效数据，包括60天死亡率。该试验的所有患者均因COVID-19相关肺炎和轻中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）住院。共有83名患者按1:1随机分配，接受标准治疗，外加皮下注射单剂量1200毫克CERC-002或安慰剂。
最终分析表明，与安慰剂相比，该试验达到了其主要功效终点（在28天研究期内存活且无呼吸衰竭的患者比例）。在预先确定的60岁以上患者人群中的疗效最高（n=34，p=0.042），该人群最容易遭受严重并发症并因COVID-19感染而死亡。在该试验中未报告与药物相关的严重不良反应（SAE），并且CERC-002治疗的患者感染没有增加。
Cerecor已经向美国食品药品管理局（FDA）提交了突破性疗法和快速通道的申请。该公司计划与FDA会面，讨论紧急使用授权（EUA）和批准的潜在途径。
来源：https://www.biospace.com/article/releases/cerecor-announces-cerc-002-significantly-reduced-respiratory-failure-and-mortality-in-phase-2-clinical-trial-in-patients-hospitalized-with-covid-19-ards/?keywords=COVID-19
