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《1月26日_再生元的新冠抗体混合物可作为“被动疫苗”》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-22

  • Biospace网站1月26日消息称，Regeneron（再生元）制药公司宣布其正在进行的抗体混合物REGEN-COV的III期试验的初始数据积极。该抗体混合物可以预防症状性感染，有症状和无症状的总体感染率降低了约50％，抗体混合物组中的感染都是无症状的，病毒载量峰值降低且病毒脱落时间短，传染性降低。
    数据还显示，在安慰剂组中，感染的峰值病毒载量高100倍。在抗体混合物治疗组中，感染持续不超过一周，而在安慰剂组中，约40％的感染持续了三至四周。Regeneron研究还发现，安慰剂组中不良事件的发生频率更高，安慰剂组为18％，而REGEN-COV组为12％。在安慰剂组中，有1例死亡和1例与COVID-19相关的住院，而在REGEN-COV组中没有死亡或住院。
    Regeneron总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos表示，这些使用REGEN-COV作为被动疫苗的数据表明，该抗体混合物既可以减少病毒的传播，又可以减少仍然被感染的人的疾病负担。REGEN-COV抗体混合物或许能够为高危感染者提供即时的被动免疫力，而主动免疫疫苗则需要数周时间才能提供保护。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/regeneron-s-covid-19-antibody-cocktail-works-as-passive-vaccine/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/regeneron-s-covid-19-antibody-cocktail-works-as-passive-vaccine/?keywords=COVID-19
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  • 《3月23日_辉瑞的新冠疫苗不再需要超低温运输，再生元的抗体混合物对新冠突变株有效》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-25
    • 据BioSpace网站3月23日消息，美国食品药品管理局（FDA）不再要求辉瑞公司在超低温下运输其疫苗。该公司向FDA提交了数据以支持替代温度，最初的温度是零下80至零下60摄氏度。 辉瑞向FDA提交了数据，以支持这种替代温度进行运输和存储。 用于运输和存储未稀释的疫苗的替代温度非常重要，可以在更灵活的条件下运输和存储小瓶。运输和储存的替代温度将有助于减轻为接种点采购超低低温冷藏设备的负担，并应有助于将疫苗运送到更多的地点。替代温度不适用于稀释前解冻的疫苗的储存。未稀释的疫苗可以在冰箱保存长达5天，解冻后稀释的疫苗可以在冰箱温度或室温下保存六小时。FDA已经更新了《卫生保健提供者疫苗管理说明书》。 再生元公司报告称，其REGEN-COV抗体混合物可将非住院COVID-19患者的住院或死亡风险降低70%，将症状的持续时间缩短了四天。FDA更新了所有已授权单克隆抗体治疗的紧急使用授权情况说明书，并指出REGEN-COV是唯一一种保留其对关键新兴变种的有效性的药物。在III期结果研究中，该疗法也达到了所有次要终点。另一项II期临床试验表明，即使是最低剂量的静脉注射300毫克和皮下注射600毫克，在研究的前7天中病毒载量也显着降低，与注射2400毫克和1200毫克静脉内剂量相当 。 原文链接：https://www.biospace.com/article/covid-19-news-pfizer-and-regeneron/?keywords=COVID-19
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  • 《1月27日_REGEN-COV? 抗体混合物可有效对抗新冠变异病毒B.1.1.7和B.1.351》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-22
    • 据BioSpace网站1月27日消息，再生元制药公司宣布其科学家和哥伦比亚大学的研究人员分别独立证实了其COVID-19抗体混合物REGEN-COVTM （casirivimab和imdevimab混合物）成功中和了首次在英国（B.1.1.7）和南非（B.1.351）发现的SARS-CoV-2变体。 两组研究人员评估了多种COVID-19抗体（包括已获得紧急批准的抗体和仍在研发中的抗体）对各种变异病毒株的体外中和能力。虽然一些抗体疗法对其中一些变体不再有效，但REGEN-COV抗体混合物可继续中和所有测试的变体。REGEN-COV抗体混合物对B.1.1.7变体保留了强效中和能力，casirivimab和imdevimab抗体均对这种变体具有效力。REGEN-COV抗体混合物对B.1.351变体也具备强中和能力，其中imdevimab保留了对这种变体的效力，虽然casirivimab单抗效力降低，但仍然可以与其他正在开发的单一抗体对抗原始病毒的效力相媲美。 首次在巴西鉴定且最近在美国的患者中发现的变体1.1.248与B.1.351变体具有相同的受体结合域突变，因此REGEN-COV有望保持相似的效力。再生元正针对此这种毒株进行额外的临床前研究，以证实这一点。 在一种治疗中使用两种互补抗体，即使其中一种效力减弱，混合物失去效力的风险也会显著降低，因为病毒需要在多个不同的位置变异，才能避开两种抗体。得益于该公司专有的VelocImmune®技术，其实验室中还有数百种其他有效的中和抗体，它们可以形成新的组合，可能对未来的病毒变体有用。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/regen-cov-antibody-cocktail-is-active-against-sars-cov-2-variants-first-identified-in-the-uk-and-south-africa/?keywords=COVID-19
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