《1月27日_REGEN-COV? 抗体混合物可有效对抗新冠变异病毒B.1.1.7和B.1.351》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-22
  • 据BioSpace网站1月27日消息,再生元制药公司宣布其科学家和哥伦比亚大学的研究人员分别独立证实了其COVID-19抗体混合物REGEN-COVTM (casirivimab和imdevimab混合物)成功中和了首次在英国(B.1.1.7)和南非(B.1.351)发现的SARS-CoV-2变体。
    两组研究人员评估了多种COVID-19抗体(包括已获得紧急批准的抗体和仍在研发中的抗体)对各种变异病毒株的体外中和能力。虽然一些抗体疗法对其中一些变体不再有效,但REGEN-COV抗体混合物可继续中和所有测试的变体。REGEN-COV抗体混合物对B.1.1.7变体保留了强效中和能力,casirivimab和imdevimab抗体均对这种变体具有效力。REGEN-COV抗体混合物对B.1.351变体也具备强中和能力,其中imdevimab保留了对这种变体的效力,虽然casirivimab单抗效力降低,但仍然可以与其他正在开发的单一抗体对抗原始病毒的效力相媲美。
    首次在巴西鉴定且最近在美国的患者中发现的变体1.1.248与B.1.351变体具有相同的受体结合域突变,因此REGEN-COV有望保持相似的效力。再生元正针对此这种毒株进行额外的临床前研究,以证实这一点。
    在一种治疗中使用两种互补抗体,即使其中一种效力减弱,混合物失去效力的风险也会显著降低,因为病毒需要在多个不同的位置变异,才能避开两种抗体。得益于该公司专有的VelocImmune®技术,其实验室中还有数百种其他有效的中和抗体,它们可以形成新的组合,可能对未来的病毒变体有用。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/regen-cov-antibody-cocktail-is-active-against-sars-cov-2-variants-first-identified-in-the-uk-and-south-africa/?keywords=COVID-19

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    • 编译者:malili
    • 发布时间:2020-09-28
    • 新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自美国、法国、比利时和意大利的研究人员发现来自康复的COVID-19患者的超强效抗体(ultrapotent antibody)混合物可识别和封锁这种大流行冠状病毒的感染复合体(infection machinery),并阻止它进入细胞。每种类型的超强效抗体发挥的作用存在重叠,但是也略有不同。低剂量的这些超强效抗体,不管是单独使用还是混合在一起使用,都可以阻止SARS-CoV-2在肺部中复制,因而保护仓鼠在暴露于这种病毒时免受感染。相关研究结果于2020年9月24日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Ultrapotent human antibodies protect against SARS-CoV-2 challenge via multiple mechanisms”。 论文通讯作者为瑞士Vir生物技术(Vir Biotechnology)子公司Humabs Biomed SA的Katja Fink博士和美国华盛顿大学医学院生物化学副教授David Veesler博士。Veesler研究了多种冠状病毒和其他病毒的分子结构和感染机制。论文第一作者为华盛顿大学医学院生物化学系的M. Alejandra Tortorici和Humabs Biomed SA公司的Martina Beltramello。 这种抗体混合物的一个优点是,它们也可能防止在这次大流行期间这种冠状病毒出现的自然突变体形式逃避治疗。由于在这次冠状病毒大流行期间已在它的感染复合体中发现了一些突变体,使用抗体混合物可以中和一系列这样的病毒突变体。 除了防止SARS-CoV-2进入宿主细胞外,这些抗体的存在似乎还能引发其他免疫细胞的抗感染作用,这些免疫细胞到达后会清除这种病毒。 这些研究人员指出,“我们相信,利用多种不同的、互补的作用机制可以为临床应用提供额外的好处。” 这些研究人员通过对由此产生的病毒感染复合体的构型变化进行低温电镜研究,确定了这些抗体如何在分子水平上发挥作用。除了直接阻止病毒感染复合体与宿主受体的相互作用外,两种新发现的抗体中的一种将这种病毒感染复合体锁定在非活性构型中,这意味着它无法与细胞表面的宿主膜融合。如果无法融合,这种冠状病毒就无法破门而入,也就无法递送它的RNA来征服宿主细胞。 需要有效的治疗方案来控制SARS-CoV-2传播,这种病毒已经在全球范围内造成超过97.8万人死亡。当全世界都在等待获批的疫苗时,人们正在寻找预防或治疗这种大流行冠状病毒感染的药物。这些药物可能既能填补疫苗得到广泛分发之前的空白,又能在疫苗上市后继续使用。 这些研究人员指出,“我们的结果为使用抗体混合物进行预防或治疗铺平了道路,这可能具有规避或限制病毒逃逸突变出现的优势。”他们研究中的抗体混合物需要进行人体临床试验,以确定安全性和有效性。
  • 《11月20日_再生元的新冠抗体REGEN-COV2获得FDA紧急使用授权》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • Prnewswire网站11月20日消息称,再生元(Regeneron)宣布,抗体Casirivimab和Imdevimab(称为REGN-COV2或REGEN-COV2)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。该EUA批准REGEN-COV2可用于治疗轻度至中度的COVID-19成年患者以及12岁以上且体重至少40千克的未成年患者,这些患者均面临患COVID-19严重疾病的高风险,Casirivimab和Imdevimab未获准用于因COVID-19而住院或需要氧疗的患者。 REGEN-COV2是两种单克隆抗体(casirivimab和imdevimab,分别称为REGN10933和REGN10987)的混合物,其专门用于阻断SARS-CoV-2的感染性。 Regeneron的总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士表示,REGEN-COV2旨在使用抗体来中和病毒,以实现免疫系统。大约800名非住院患者接受REGEN-COV2治疗几天之后,其体内病毒水平显着降低,使得患者就诊的次数明显减少。对于因高病毒载量而最有可能出现不良预后的患者,这种益处最大。迄今为止,临床试验分析未发现对抗体有抗药性的变异体,但是,仍然需要继续研究治疗COVID-19患者的方法,因为某些患者可能无法获得疫苗。 Regeneron预计到11月底将为大约80000名患者准备好REGEN-COV2治疗剂量,在1月的第一周之前为大约200000位患者准备好REGEN-COV2治疗剂量,到2021年1月底将为总共300000位患者准备治疗剂。 美国政府和Regeneron在7月签署了一份有关REGEN-COV2初始供应的协议。美国政府将与各州当局协调,根据各州每周的COVID-19病例数分配REGEN-COV2。尽管医疗机构可能会收取与管理相关的费用,但政府已承诺免费向患者提供300000剂REGEN-COV2。Regeneron会立即将REGEN-COV2运送至国家分销商Amerisource Bergen,后者将按照政府的指示治疗COVID-19患者。 根据EUA,建议的剂量为单次静脉输注1200mg的Casirivimab和1200mg的Imdevimab(总计2400mg)。这项授权基于9月和10月进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验(参与者包括799名未住院的COVID-19患者)第2阶段的积极结果数据。 REGEN-COV2的开发和制造部分由美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)提供资金,Regeneron将继续提高REGEN-COV2的内部产量,该公司已与罗氏(Roche)合作,预计从2021年开始增加REGEN-COV2的全球供应。如果REGEN-COV2在临床试验中证明是安全有效的,并且获得了监管部门的批准,Regeneron将在美国制造和销售该产品,而罗氏(Roche)将在美国之外开发、制造和销售该产品。一旦两家公司都在2021年达到满负荷生产,则预计每年将至少有200万剂治疗剂量。 原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/regenerons-regen-cov2-is-first-antibody-cocktail-for-covid-19-to-receive-fda-emergency-use-authorization-301178464.html