据BioSpace网站3月23日消息，美国食品药品管理局（FDA）不再要求辉瑞公司在超低温下运输其疫苗。该公司向FDA提交了数据以支持替代温度，最初的温度是零下80至零下60摄氏度。
辉瑞向FDA提交了数据，以支持这种替代温度进行运输和存储。 用于运输和存储未稀释的疫苗的替代温度非常重要，可以在更灵活的条件下运输和存储小瓶。运输和储存的替代温度将有助于减轻为接种点采购超低低温冷藏设备的负担，并应有助于将疫苗运送到更多的地点。替代温度不适用于稀释前解冻的疫苗的储存。未稀释的疫苗可以在冰箱保存长达5天，解冻后稀释的疫苗可以在冰箱温度或室温下保存六小时。FDA已经更新了《卫生保健提供者疫苗管理说明书》。
再生元公司报告称，其REGEN-COV抗体混合物可将非住院COVID-19患者的住院或死亡风险降低70%，将症状的持续时间缩短了四天。FDA更新了所有已授权单克隆抗体治疗的紧急使用授权情况说明书，并指出REGEN-COV是唯一一种保留其对关键新兴变种的有效性的药物。在III期结果研究中，该疗法也达到了所有次要终点。另一项II期临床试验表明，即使是最低剂量的静脉注射300毫克和皮下注射600毫克，在研究的前7天中病毒载量也显着降低，与注射2400毫克和1200毫克静脉内剂量相当 。
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