诺瓦瓦克斯公司(Novavax Inc.)的两项临床试验数据显示,该公司的COVID-19疫苗对严重疾病(包括住院和死亡)有100%的保护,为在美国提交紧急使用授权铺平了道路
两项研究的数据显示,轻度和中度COVID-19显著减少,并且在不同菌株中证实了一些疗效。
诺瓦瓦克斯NVX-CoV2373 III期研究的最终疗效数据显示,该疫苗对COVID-19原始毒株引起的轻、中度和严重疾病的有效性为96.4%。其有效性数字与mRNA COVID-19疫苗产生的效果非常接近。
诺瓦瓦克斯的关键试验是在英国进行的,而在南非进行的第二项IIb期研究的最终分析显示,在绝大多数菌株为B1.351逃避变异的地区,hiv阴性参与者的疗效为55.4%,该公司表示。
温赖特公司的分析师弗农·贝纳迪诺写道,基于新的数据,他对美国和墨西哥正在进行的NVX-CoV2373 III期研究结果充满信心。prevention -19关键研究的数据预计将在2021年下半年发布。
由于诺瓦瓦克斯公司能够迅速调整其纳米颗粒疫苗技术,以适应新出现的病毒株,贝纳迪诺补充说:“我们看好该公司未来在COVID-19中发挥作用的前景,诺瓦瓦克斯已建立和不断增长的全球疫苗供应和分销协议是首屈一指的。”
超过15,000人,年龄在18岁到84岁之间,参与了英国的第三阶段。其中近三分之一的人年龄超过65岁。主要终点基于pcr确认的COVID-19症状(轻度、中度或重度)首次出现,且至少在第二次研究疫苗接种(对SARS-CoV-2的血清阴性)成年参与者在基线后7天开始出现。
对原菌株和B.1.1.7/501Y的杀灭率分别为96.4%和86.3%。V1英国变体。主要疗效终点显示总疫苗疗效为89.7%。第一次给药14 d后有效率为83.4%。
在南非进行的随机、观察盲、安慰剂对照IIb期研究有两个队列,一个队列评估了约2665名健康成人的疗效、安全性和免疫原性,第二个队列评估了约240名医学稳定的hiv阳性成人的疫苗的安全性和免疫原性。
在147例pcr阳性病例中(疫苗组51例,安慰剂组96例),对主要变异毒株的总有效率为48.6%。在疗效分析中,绝大多数病例是由于B1.351/501Y。根据诺瓦瓦克斯的说法,V2变种在南非流行。在hiv阴性参与者中发现了55.4%的有效性。疫苗诱导的保护在第一次注射后14天开始(42.7% 95%)。在第二次注射后7天,研究的主要终点发现疗效增加。
新的数据数据与英国1月份公布的三期中期分析数据基本相同。由于感染率较高,这些数据显示89.3%的疗效。南非IIb期临床试验的中期数据显示,预防轻、中、重度COVID-19疾病的有效性为60%。
摩根大通(J.P. Morgan)分析师埃里克•约瑟夫(Eric Joseph) 3月11日写道,新数据为美国5月份提交紧急使用授权扫清了道路。
Joseph补充说:“总的来说,最终数据突显了NVX-CoV2373的有效性和安全性,在预期的授权决定之前,我们继续认为该疫苗可能是2019冠状病毒病(COVID-19)类疫苗中的最佳候选疫苗,并且认为NVAX的股价相对于授权同行的隐含资产估值被低估。”
3月12日开盘前,这家总部位于马里兰州盖瑟斯堡的公司的股票(纳斯达克股票指数:NVAX)上涨了16%,但收盘时有所降温,上涨8.07%,收于202.77美元。这比2020年3月12日每股9.29美元的股价上涨了2082.6%。
NVX-CoV2373是一种全长刺突蛋白,在昆虫细胞中产生,与该公司的Matrix-M佐剂一起使用。疫苗在2-8摄氏度是稳定的,可以用现成的液体配方运输。