马里兰州疫苗公司Novavax说,它的新冠病毒19候选疫苗NVX?CoV2373预防了猴子的SARS-CoV-2感染,暗示该产品也可能证明对人类有效。
诺瓦瓦克斯公司最近对《每日邮报》表示,基于在动物模型上的积极发现,公司现在将继续在人体上测试候选疫苗。对猴子的研究是在小鼠的初步阳性结果之后进行的。
在猴子的研究中,研究人员没有在动物的鼻子中发现任何病毒的证据。病毒在接受了最低剂量疫苗的一只猴子的肺部复制。在肺部有病毒复制的猴子能够在四天内对抗感染。
Novavax COVID-19疫苗研究的研究人员表示,该疫苗产生能够产生“无菌免疫”的强大抗体。“最终,这阻止了病毒从肺部转移到鼻子,并阻止了病毒在猴子之间的传播。
虽然诺瓦瓦克斯公司的初步研究结果显示,有希望为结束COVID-19大流行做出贡献,但参与研究的科学家敦促在解释研究结果时要谨慎。例如,研究人员注意到病毒,特别是在临床试验环境中,可能在猴子身上的作用与在人类身上的不同。在美国,许多疫苗和药物研究经常使用猴子作为开始人体临床试验前的最后一步。然而,猴子只出现轻微的COVID-19症状。
诺瓦瓦克斯公司最近宣布,其COVID-19疫苗已获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的“快速通道”许可,本月晚些时候将在美国进入后期试验阶段。如果类似猴子的研究,第三阶段人体试验的数据可能支持美国批准和批准疫苗。
批准可能是Novavax的一种优势,在大流行之前,该公司尚未将有效疫苗推向市场。尽管该公司研发疫苗已有20多年,但由于缺乏适合市场的候选疫苗,该公司面临倒闭的严重危险。一旦SARS-CoV-2的基因组序列公布,公司研发总裁格雷戈里·格伦(Gregory Glenn)就订购了这种病毒刺突蛋白的基因,使诺瓦瓦克斯公司能够立即开始疫苗研发工作。
该公司还从美国政府获得了16亿美元用于开发NVX - CoV2373。这笔资金不仅使该公司能够参与美国疫苗计划,而且还将帮助到2021年生产数百万剂疫苗。
目前,诺瓦瓦克斯公司正在英国进行COVID-19候选疫苗的人体试验研究。最初,该疫苗开始在多达9000人身上进行测试。该公司计划将其第三期试验扩大到1.5万人。初步研究结果预计将在2021年初公布,甚至更早。英国已经承诺接受6000万剂Novavax疫苗,等待批准,它将与富士Diosynth Biotechnologies合作生产。
诺瓦瓦克斯紧随Moderna、辉瑞/生物科技(Pfizer/BioNTech)和阿斯利康(AstraZeneca)等全球COVID-19疫苗竞赛的主要参与者的脚步。这些公司最近还证明了抗SARS-CoV-2的候选疫苗具有很高的效力,这表明它们的疫苗可能比Novavax的产品更早上市。