Businesswire网站1月19日消息称，免疫疗法公司Immunity宣布已获得南非健康产品管理局（SAHPRA）的授权，即将在南非进行以下药物的I期临床试验：hAd5 T细胞疫苗（该公司的新型COVID-19候选疫苗）将通过皮下给药。目前，正在美国进行同一疫苗的I期试验，尚未发现安全隐患。
二代hAd5-vector疫苗由ImmunityBio开发，由NantKwest公司制造，hAd5-COVID-19不仅靶向易突变的外刺突蛋白（S）和更稳定的内核衣壳（N）蛋白，还可以激活针对SARS-CoV-2的抗体、记忆B细胞和T细胞，对病毒长期免疫。一期临床试验已在美国启动，并将于2月在南非开普敦开始进行皮下给药，随后将使用舌下给药和室温稳定的口服胶囊进行试验。ImmunityBio最近的计算机建模表明，E484K突变与N501Y（在英国发现的新变体）突变同时出现时，会导致南非501Y.V2病毒株发生构象变化，这可能导致对抗体和恢复期血清的耐药性。而这种新型候选疫苗有可能作为通用T细胞增强剂，可针对导致其他疫苗失效的突变，包括在南非的患者中被发现的501Y.V2变体。在非人类灵长类动物试验中，已发现该疫苗可保护动物免受病毒感染和伤害。这种针对突变的T细胞疫苗方法也可以用于其他传染病（例如流感），这可能会消除对每年注射的需求。
ImmunityBio董事长兼首席执行官医学博士Patrick Soon-Shiong表示，与基于抗体的疫苗不同，基于T细胞的疫苗可以杀死受感染的细胞，从而防止病毒复制，并可以为接受者提供长期的免疫记忆。寻求一种不仅针对病毒刺突蛋白（突变发生部位）的疫苗至关重要，因为SARS-CoV-2病毒的多种变体已在全球范围内出现，并且开始在南非爆发。德班纳尔逊•曼德拉医学院的教授兼遗传学家Tulio de Oliveira教授表示，负责南非基因组监测网络（NGS-SA）的科学家发现501Y.V2在南非的传播速度比以前的变种快得多。从第一波COVID-19流行中康复的患者也可能会感染SARS-CoV-2新变体，这些突变现在正迅速传播到非洲其它地区和世界各地。
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