Biospace网站11月10日消息称，ImmunityBio公司和NantKwest公司宣布了其第二代COVID-19候选疫苗二价人类腺病毒（hAd5）1期试验的结果，在低剂量组中未报告严重不良事件（SAE），高剂量的安全性仍在持续研究。该试验在加利福尼亚州纽波特比奇的Hoag医院进行，招募了20名志愿者，分为两个剂量水平，目前正在进行I期扩展研究的受试者筛查。
该第二代hAd5-vector疫苗由ImmunityBio开发，NantKwest生产，可以靶向SARS-CoV-2刺突（S）蛋白和核衣壳（N）蛋白。该疫苗旨在产生抗体以及CD4+和CD8+ T细胞免疫应答，研究人员认为抗体和细胞免疫应答都是人体长期免疫记忆所必需的。SARS-CoV-2康复患者的恢复期血浆T细胞反应研究表明，hAd5疫苗可以刺激这些患者产生针对SARS-CoV-2的CD4+和CD8+记忆性T细胞。
目前正在对35位年龄在18至55岁的参与者进行1期开放标签的剂量范围研究（NCT04591717）。志愿者分为三组，每组接受不同剂量的疫苗，参与者相隔21天接受两次皮下注射。这项研究的主要目的是检查两剂疫苗的安全性和反应原性。另外，将评估免疫原性、免疫反应的持续时间和COVID-19症状的发生。
该公司利用ImmunityBio开发的用于治疗癌症的腺病毒疫苗（NANT癌症疫苗）工具，开发了独特的第二代COVID-19疫苗。该疫苗在后期临床试验中与当前的COVID-19疫苗相比，在设计的多个方面都与众不同，包括：腺病毒载体平台（hAd5中E2b缺失的区域）；免疫原性SARS-CoV-2蛋白抗原的选择（S＆N）；通过将SARS-CoV-2 N蛋白的分子运输到溶酶体细胞内区室增强抗体和T细胞免疫应答；提供多种给药途径（皮下、鼻内和口服）以实现粘膜、抗体和细胞介导的长期免疫；疫苗的运输和保存克服冷链限制（-20°C和2-8°C），可在室温下保存。
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