据PR Newswire网站1月29日消息，美国强生公司近日公布了3期综合临床试验的主要疗效和安全性数据，证明其子公司杨森制药公司正在研发的研究性单剂量COVID-19疫苗符合所有主要和关键次要终点。安全性和有效性数据基于43783名参与者，共468例有症状的COVID-19患者。
3期研究ENSEMBLE旨在评估杨森制药COVID-19候选疫苗在保护中度至重度COVID-19方面的有效性和安全性，共同主要终点分别为疫苗接种后14天和28天。在来自不同地区的所有参与者中，包括那些感染了新出现病毒变种的人，杨森的COVID-19候选疫苗在接种后28天预防中度至重度COVID-19的总体有效性为66%。保护作用早在第14天就开始了。接种疫苗后28天，对COVID-19中度至重度感染的预防水平美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57%。
截至第28天，总体上预防疾病的有效率为85%，对COVID-19相关的住院和死亡表现出完全的防护；防止跨地区、不同年龄和多种病毒变种的严重疾病，包括南非观察到的B.1.351谱系的SARS-CoV-2变种。与标准疫苗分发渠道兼容的单次注射为大流行提供了重要工具。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial-301218035.html
