2022年3月，加拿大研究人员针对sotrovimab治疗轻度至中度新冠肺炎高危患者进行一项随机临床试验。随着新冠肺炎大流行，感染SARS-CoV-2的老年患者和合并症患者住院和死亡的风险可能会增加。sotrovimab是一种中和抗体，用于治疗高危患者以预防新冠肺炎进展。研究人员对2020年8月27日至2021年3月11日期间来自巴西、加拿大、秘鲁、西班牙和美国等57个地区的1057名非住院患者进行了一项随机临床试验，评估sotrovimab在预防轻中度新冠肺炎进展为重度疾病方面的疗效和不良事件。患者被随机分配（1:1）接受静脉输注500mg sotrovimab（n=528）或安慰剂（n=529）。主要结局是第29天患者的比例（全因住院时间长达24小时，急性疾病管理或死亡）；5个次级结局按等级顺序进行测试，包括全因急诊科（ED）访问、任何急性疾病管理持续时间的住院、或第29天死亡和进展为需要补充氧或机械通气的严重或危重呼吸道症状的新冠肺炎。在预先指定的中期分析中，因疗效提前停止登记。在随机分组的1057名患者中（中位年龄53岁，20%为≥65岁，65%拉丁裔），sotrovimab和安慰剂的中位随访时间分别为103天和102天。sotrovimab（6/528[1%]）与安慰剂组（30/529[6%]）相比，持续超过24小时的全因住院或死亡显著减少。5个次要结局中有4个在统计学上显著有利于sotrovimab，包括减少急诊就诊、住院治疗、死亡和进展为严重或危重新冠肺炎。两个治疗组之间的不良事件很少且相似（sotrovimab 22%，安慰剂23%）；最常见的事件是使用sotrovimab容易腹泻（n＝8；2%）和使用安慰剂得新冠肺炎（n＝22；4%）。综上所述，在轻度至中度新冠肺炎的非住院患者和疾病进展风险中，与安慰剂相比，单一静脉剂量的sotrovimab显著降低了第29天全因住院或死亡复合终点的风险。研究结果支持sotrovimab作为未住院及高风险轻至中度新冠肺炎患者的治疗选择，但对SARS-CoV-2变异株的疗效尚不清楚。
