2021年9月9日,加拿大蒙特利尔大学、多伦多大学等研究人员对新冠肺炎病毒住院患者的恢复期血浆进行一项随机对照试验[ ],旨在研究恢复期血浆对新冠肺炎病毒的疗效。尽管大多数随机对照试验都显示出负面结果,但非对照研究表明抗体含量可能会影响患者的预后。研究人员对新冠肺炎病毒成人患者在呼吸道症状发作后12天内接受恢复期血浆进行了一项开放标签、随机对照试验(NCT04348656)。患者被分配2:1至500ml的恢复期血浆或标准护理,复合主要结局是插管或30天死亡,通过逻辑回归评估恢复期血浆抗体对主要结果的影响的探索性分析。在达到无效停止标准后,试验在计划入组率达到78%时终止。总共随机分组940名患者,其中921名患者被纳入意向治疗分析。恢复期血浆组199/614(32.4%)名患者和标准护理组86/307(28.0%)名患者发生插管或死亡,相对风险1.16。恢复期血浆组的患者(33.4%)有更严重的不良事件(26.4%)。抗体含量显著调节了恢复期血浆的治疗效果。恢复期血浆并未降低住院新冠肺炎病毒患者在30天时插管或死亡的风险。与标准治疗相比,注射不利抗体的恢复期血浆可能会导致更差的临床结果。