Prnewswire网站3月31日消息称,Ortho临床诊断公司宣布将与生物医学高级研究与发展管理局(BRADA)和美国国防部(US Department of Defence)持续合作,签订一份新的合同,这将使Ortho的COVID-19血清学和诊断测试的美国国内生产能力增加三倍以上。
作为BARDA和联邦政府正在进行的COVID-19医疗对策开发工作的一部分,新合同将为产能扩展提供资金,以在2022年第二季度之前每月为美国市场提供多达670万个COVID-19测试。此次产能扩展被用于该公司的VITROS®系统和两种COVID-19抗体检测(Total和IgG),以及VITROS®SARS-COV-2抗原检测,这是美国第一个获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的大容量抗原测试。
Ortho的VITROS®SARS-CoV-2抗原检测试剂盒于2021年1月在美国获准使用,能够高灵敏和特异性地检测COVID-19急性感染。该检测可用于大规模测试,在实验室检测时可当天提供结果,Ortho的抗原测试可以在单个分析仪上以每小时130次测试的速度进行,提高了医院和实验室的检测能力。VITROS®SARS-CoV-2抗原测试还为聚合酶链式反应(PCR)测试提供了一种实用且具有成本效益的测试方法,该方法非常准确,但价格昂贵,并且在测试过程中需要较长的处理时间。
Ortho的总抗体测试可检测所有与COVID-19相关的抗体(IgA、IgM和IgG),可显示最近或以前的SARS-CoV-2感染情况。抗原、IgG和Total在内的检测都在Ortho的trusted VITROS®系统上进行处理,该系统已经安装在美国50个州的1000多家实验室中,还在农村地区安装了500多台分析仪,这些地区的冠状病毒检测需求尤为迫切。
原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html