《3月31日_Ortho获美BARDA和国防部资助开发COVID-19抗原和抗体测试》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-04-12
  • Prnewswire网站3月31日消息称,Ortho临床诊断公司宣布将与生物医学高级研究与发展管理局(BRADA)和美国国防部(US Department of Defence)持续合作,签订一份新的合同,这将使Ortho的COVID-19血清学和诊断测试的美国国内生产能力增加三倍以上。
    作为BARDA和联邦政府正在进行的COVID-19医疗对策开发工作的一部分,新合同将为产能扩展提供资金,以在2022年第二季度之前每月为美国市场提供多达670万个COVID-19测试。此次产能扩展被用于该公司的VITROS®系统和两种COVID-19抗体检测(Total和IgG),以及VITROS®SARS-COV-2抗原检测,这是美国第一个获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的大容量抗原测试。
    Ortho的VITROS®SARS-CoV-2抗原检测试剂盒于2021年1月在美国获准使用,能够高灵敏和特异性地检测COVID-19急性感染。该检测可用于大规模测试,在实验室检测时可当天提供结果,Ortho的抗原测试可以在单个分析仪上以每小时130次测试的速度进行,提高了医院和实验室的检测能力。VITROS®SARS-CoV-2抗原测试还为聚合酶链式反应(PCR)测试提供了一种实用且具有成本效益的测试方法,该方法非常准确,但价格昂贵,并且在测试过程中需要较长的处理时间。
    Ortho的总抗体测试可检测所有与COVID-19相关的抗体(IgA、IgM和IgG),可显示最近或以前的SARS-CoV-2感染情况。抗原、IgG和Total在内的检测都在Ortho的trusted VITROS®系统上进行处理,该系统已经安装在美国50个州的1000多家实验室中,还在农村地区安装了500多台分析仪,这些地区的冠状病毒检测需求尤为迫切。
    原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html

  • 原文来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-23
    • Biospace网站1月28日消息称,Rigel制药公司宣布其已获得美国国防部(DOD)化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)1650万美元的资助,以支持Rigel正在进行的评估Fostamatinib治疗COVID-19住院患者中的安全性和有效性的3期临床试验。Fostamatinib在美国以药物TAVALISSE®(fostamatinib disodium hexahydrate)上市,并且已被美国、欧洲和加拿大批准作为成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的治疗药物。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示,预计将在2021年4月报告试验的主要结果。 3期临床试验将评估Fostamatinib治疗无呼吸衰竭且有某些高风险预后因素的COVID-19住院患者的安全性和有效性。这项多中心、双盲的、安慰剂对照的自适应设计研究预计招募300多名患者,这些患者将被以1:1的比例随机分配成两组,试验组接受fostamatinib治疗加护理标准(SOC),另一组接受匹安慰剂治疗加SOC。试验组每天口服两次Fostamatinib,共14天,并对实验参与者这随访60天。这项研究的主要终点是在29天内进展为COVID-19严重疾病的受试者比例。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/rigel-awarded-16-5-million-from-u-s-department-of-defense-for-phase-3-clinical-trial-of-fostamatinib-in-covid-19-patients/?keywords=COVID-19
  • 《11月30日_BARDA和美国国防部资助5750万美元用于生产一种针对新冠的多克隆抗体》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • 据businesswire网站11月30日消息,生物制药公司SAB Biotherapeutics(SAB),正在开发一种新型的免疫疗法平台,以生产无需人血清的特异、高效、完全人源的多克隆抗体。该公司宣布美国卫生和公共服务部负责准备和相应的助理部长办公室下属的美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)以及美国国防部化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公司(JEPO-CBRND)已向SAB授予5750万美元以扩大DiversitAb™快速反应抗体计划合同,以制造SAB-185。 SAB-185是一种针对COVID-19的完全人源、特异性靶向和广泛中和性的多克隆抗体。该疗法是由SAB新颖的专有DiversitAb™快速反应抗体计划开发的。SAB提交了新药研究申请(IND),并在计划启动后仅98天就产生了初始临床剂量。在临床前研究中,这种新型疗法已显示出对慕尼黑和华盛顿病毒突变株的中和作用。临床前数据还证明,SAB-185的功效比人源的恢复期血浆显着更高。 目前正在健康志愿者中进行SAB-185的I期试验,正在轻度或中度COVID-19患者中进行Ib期试验,以评估其作为COVID-19治疗药物的效果。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201130005547/en