登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《2月3日_Immunome与Abzena合作开发COVID-19混合性治疗抗体》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-25

  • Businesswire网站2月3日消息称，Immunome是一家利用专有的人类记忆B细胞平台来发现和开发一流抗体疗法的生物制药公司，而Abzena是一家为生物制品提供从发现到cGMP生产解决方案的合作研究机构。Immunome宣布与Abzena共同开发IMM-BCP-01。IMM-BCP-01是一种COVID-19研究性治疗性抗体混合物，正在针对多种SARS-CoV-2抗原进行开发。Immunome使用创新的生物制剂研究平台，对COVID-19超级应答者进行大规模B细胞审查，以确定合适的抗体。2020年7月，Immunome获得了由美国国防部化学、生物、放射与核防御联合计划执行办公室（JPEO-CBRND）赞助的1330万美元，以支持该项目。
    原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20210203005144/en

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210203005144/en
57浏览量
原文链接
相关报告

  • 《2月26日_EMA就再生元的COVID-19治疗抗体混合物发布建议》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-03
    • 据PR Newswire网站2月26日消息，美国再生元制药公司（REGN）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）针对再生元公司的COVID-19抗体混合物（casirivimab + imdevimab）发表了肯定意见。CHMP建议将抗体混合物（在美国称为REGEN-COVTM）用于治疗不需要补充氧气且发展为重症COVID-19的风险较高的COVID-19确诊患者。 CHMP建议对抗体混合物的疗效、质量和安全性提供一个统一的、欧盟（EU）级别的意见，欧盟成员国可以在获得市场许可之前，在国家层面决定是否可能使用抗体混合物。 CHMP的审查与EMA正在进行的滚动审查过程同时进行，该程序用于加快在公共卫生紧急情况下对有希望的药物的正式上市申请应用评估。一旦最终确定，它将成为该抗体混合物在欧盟上市授权的基础。再生元与罗氏一起，继续与EMA密切合作，进行滚动审查。 再生元正与罗氏合作，增加该抗体混合物的全球供应。再生元负责该疗法在美国的开发和分销，而罗氏则主要负责美国以外的开发和分销，罗氏生产的第一批药物已经开始分销。两家公司共同承诺向全球COVID-19患者提供抗体混合物，并将与公共卫生组织合作，通过药物捐赠支持中低收入国家获得该药物。 来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/ema-issues-advice-on-regenerons-antibody-cocktail-casirivimab-with-imdevimab-for-certain-covid-19-patients-301236407.html
    123浏览量
    原文链接

  • 《11月12日_EC批准再生元的抗体混合物用于治疗和预防COVID-19》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-11-21
    • 据Prnewswire网站11月12日消息，欧盟委员会（EC）已批准casirivimab和imdevimab组成的抗体混合物用于治疗和预防COVID-19，该抗体混合物是使用Regeneron公司（再生元）专有的VelocImmune®和VelociSuite®技术开发的。该抗体混合物在美国被称为REGEN-COV®，在欧盟（EU）和其他国家被称为Ronapreve™。EC已授予Regeneron该抗体混合物的上市许可。该抗体混合物用于治疗12岁及以上的人群、不需要补充氧气的COVID-19非住院患者（门诊患者），以及预防COVID-19轻度至中度患者进展为重症COVID-19。这一决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对该抗体混合物的积极意见。 EC的批准基于两项3期试验的积极结果，这些试验招募了6000多位参与者，评估了该抗体混合物治疗COVID-19非住院患者的有效性和安全性，以及预防SARS-CoV-2感染者的无症状家庭接触者（包括未感染者和已感染者）出现症状性感染的效果。结果发现，该抗体混合物不仅可将COVID-19患者住院或死亡的风险降低70%，还可将将症状性感染的风险降低82%。 目前，包括美国、印度、瑞士和加拿大在内的40多个国家/地区已批准了该抗体混合物的紧急或临时使用授权，该抗体混合物已在日本获得了全面批准，在英国和澳大利亚获得有条件的批准。在美国，REGEN-COV尚未获得FDA的批准，但目前已获得紧急使用授权（EUA），可用于预防COVID-19轻度至中度患者的疾病状况向重症COVID-19发展。
    83浏览量
    原文链接