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《11月30日_BARDA和美国国防部资助5750万美元用于生产一种针对新冠的多克隆抗体》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-22

  • 据businesswire网站11月30日消息，生物制药公司SAB Biotherapeutics（SAB），正在开发一种新型的免疫疗法平台，以生产无需人血清的特异、高效、完全人源的多克隆抗体。该公司宣布美国卫生和公共服务部负责准备和相应的助理部长办公室下属的美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）以及美国国防部化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公司（JEPO-CBRND）已向SAB授予5750万美元以扩大DiversitAb™快速反应抗体计划合同，以制造SAB-185。
    SAB-185是一种针对COVID-19的完全人源、特异性靶向和广泛中和性的多克隆抗体。该疗法是由SAB新颖的专有DiversitAb™快速反应抗体计划开发的。SAB提交了新药研究申请（IND），并在计划启动后仅98天就产生了初始临床剂量。在临床前研究中，这种新型疗法已显示出对慕尼黑和华盛顿病毒突变株的中和作用。临床前数据还证明，SAB-185的功效比人源的恢复期血浆显着更高。
    目前正在健康志愿者中进行SAB-185的I期试验，正在轻度或中度COVID-19患者中进行Ib期试验，以评估其作为COVID-19治疗药物的效果。
    原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201130005547/en

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201130005547/en
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  • 《3月31日_Ortho获美BARDA和国防部资助开发COVID-19抗原和抗体测试》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-12
    • Prnewswire网站3月31日消息称，Ortho临床诊断公司宣布将与生物医学高级研究与发展管理局（BRADA）和美国国防部（US Department of Defence）持续合作，签订一份新的合同，这将使Ortho的COVID-19血清学和诊断测试的美国国内生产能力增加三倍以上。 作为BARDA和联邦政府正在进行的COVID-19医疗对策开发工作的一部分，新合同将为产能扩展提供资金，以在2022年第二季度之前每月为美国市场提供多达670万个COVID-19测试。此次产能扩展被用于该公司的VITROS®系统和两种COVID-19抗体检测（Total和IgG），以及VITROS®SARS-COV-2抗原检测，这是美国第一个获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）的大容量抗原测试。 Ortho的VITROS®SARS-CoV-2抗原检测试剂盒于2021年1月在美国获准使用，能够高灵敏和特异性地检测COVID-19急性感染。该检测可用于大规模测试，在实验室检测时可当天提供结果，Ortho的抗原测试可以在单个分析仪上以每小时130次测试的速度进行，提高了医院和实验室的检测能力。VITROS®SARS-CoV-2抗原测试还为聚合酶链式反应（PCR）测试提供了一种实用且具有成本效益的测试方法，该方法非常准确，但价格昂贵，并且在测试过程中需要较长的处理时间。 Ortho的总抗体测试可检测所有与COVID-19相关的抗体（IgA、IgM和IgG），可显示最近或以前的SARS-CoV-2感染情况。抗原、IgG和Total在内的检测都在Ortho的trusted VITROS®系统上进行处理，该系统已经安装在美国50个州的1000多家实验室中，还在农村地区安装了500多台分析仪，这些地区的冠状病毒检测需求尤为迫切。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html
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  • 《11月2日_从一万亿个抗体中快速鉴定有效的新冠单克隆抗体的方法》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-11-18
    • Eurekalert!网站11月2日消息称，匹兹堡大学医学院的研究人员发现了鉴定SARS-CoV-2有效中和性人类单克隆抗体的最快方法。该方法以及对一种名为 Ab1 的抗体的三项成功的动物研究发表在PNAS上，Ab1抗体有望在明年年初进行人体临床试验。 消息称，在任何时候，人体内都包含多达100亿种不同的抗体。Pitt抗体治疗中心（CAT）主任Dimiter Dimitrov博士和他的团队在过去的几年中收集了数百人的样本，并建立了包含多达1万亿个人类抗体的数据库。这些库有几率包含针对任何病原体的有效抗体，难点在于如何识别库中针对特定病毒的抗体。 消息称，今年用于鉴定SARS-CoV-2中和抗体的主要方法是从COVID-19康复患者的血浆中分离出产生抗病毒抗体的细胞，并从这些细胞中提取抗体。然后必须筛选大量抗体以找到与病毒最紧密结合的抗体，这将增加发现时间。因此，Pitt小组早在2月就确定了Ab1，但大型公司直到3月底或4月初才获得单克隆抗体。 消息称，在中国的研究人员在今年1月发布SARS-CoV-2的基因序列后，Dimiter Dimitrov博士的研究小组迅速发现了该病毒的受体结合结构域，并将其用作“诱饵”，建成多个单克隆抗体的数据库。像“淘金者“一样，研究人员在2月份针对刺突蛋白受体结合域“淘洗”了这些文库，迅速洗去了无用的抗体，并锁定了最有希望的候选抗体，仅用时6天。这种快速“淘洗”方法与大多数公司筛选SARS-CoV-2抗体过程的主要区别在于其快得多，不需要等待感染患者恢复并产生抗体。这将为下一次出现致命病毒时将抗体治疗用于人群节省宝贵的时间。 Ab1是一种完全人源的单克隆抗体，可通过与病毒紧密结合来中和SARS-CoV-2，进而防止其感染人类细胞。在仓鼠试验中，Ab1在预防和治疗经过基因工程改造以表达人类ACE2受体的COVID-19感染小鼠或其动物类似物方面非常有效。Ab1目前正在生产中，最早可在2021年1月开始人体临床试验。 消息称，研究人员10月份还从抗体库中分离出体积较小但非常有效的抗体Ab8，可以潜在地通过皮下甚至通过吸入给药，这将在广泛使用中更加实用。 原文链接：https://eurekalert.org/pub_releases/2020-11/uop-rmf110220.php
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