《美国FDA批准Palbociclib上市》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 佟琦
• 发布时间：2015-04-17

Palbociclib是一种口服、选择性小分子CDK4和CDK6抑制剂。Palbociclib由美国辉瑞制药有限公司研发，用于癌症治疗。CDKs是重要的细胞周期调节因子。Palbociclib可以抑制这些激酶的活性，增强其他抗肿瘤药物的活性。美国FDA批准“Palbociclib+Letrozole”联合用药，用于治疗晚期乳腺癌患者。目前，一项Ⅲ期临床试验正在进行中。该项Ⅲ期临床试验的受试者主要包括晚期乳腺癌患者、复发的乳腺癌患者和高风险早期乳腺癌患者。美国国家癌症研究所开展了一项Ⅱ期临床试验，受试者是非小细胞肺癌患者。在其他实体瘤和血癌中，科研人员开展了多项Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。Palbociclib主要用于雌激素阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的治疗中。该篇文章概述了Palbociclib的发展历程。