Businesswire网站12月19日消息称,生物技术公司Moderna宣布,美国疾病预防控制中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)根据美国食品药品管理局(FDA)颁发的紧急使用授权(EUA),投票建议在18岁及18岁以上人群中使用Moderna的COVID-19疫苗。该委员会由独立的卫生专家组成,11个ACIP成员投票赞成该疫苗,0个成员投票反对。
ACIP就应该使用疫苗的人群和情况向CDC提供建议。委员会的建议基于支持Moderna COVID-19疫苗的临床试验数据,包括有30000名参与者的3期试验数据以及ACIP关于初始疫苗剂量分配的临时指南。2020年12月18日,EUA批准了Moderna COVID-19疫苗的分发和使用。Moderna将继续收集更多数据,并计划在2021年向FDA申请生物学许可申请(BLA),以获得其使用权的完全许可。
在“曲速行动”(Operation Warp Speed)下,美国国防部(DoD)与卫生部(HHS)和CDC将合作管理COVID-19疫苗在美国的分配和分发。到2020年12月底,大约有2000万剂疫苗将交付给美国政府。该公司预计,到2021年第一季度,全球将有1亿至1.25亿剂药物可供使用,其中8500万至1亿剂在美国可供使用。
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