CIDRAP网站12月16日消息，Novavax COVID-19疫苗的3期试验结果表明，该疫苗预防SARS-CoV-2感染的有效率为90.4%，预防COVID-19中重度疾病的有效率为100%，相关数据发表在期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。Novavax COVID-19疫苗是一种新的佐剂、重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗。
3期试验共招募了29949名成年人，参与者在2020年12月27日至2021年2月18日期间于美国113个地点和墨西哥6个地点接种了Novavax疫苗。在这之后，全球各地陆续出现了具有高度传染性的SARS-CoV-2变体Delta（B1617.2）和Omicron（B.1.1.529）。研究人员跟踪并记录参与者的情况，参与者被随访至2021年4月19日。研究人员以2：1的比例随机分配参与者，间隔21天接受两剂Novavax疫苗或盐水安慰剂。参与者的中位年龄为47岁，11.8%为65岁及以上，75.9%为白人，21.5%为西班牙裔，11.0%为黑人，47.3%至少有一种潜在的疾病。在接受至少一剂疫苗的29582名参与者中，19714人接种了疫苗，9868人接受了安慰剂。
在试验开始3个月后，77名参与者的COVID-19检测呈阳性，其中14名是疫苗接种者，63名是安慰剂接受者，疫苗有效性为90.4%。在至少接种了一剂疫苗的参与者中，感染率为每1000人中3.3例，而安慰剂接受者为每1000人中34.0例。试验期间，一共发生了10例中度和4例重度COVID-19感染，均为安慰剂组，疫苗对中度至重度疾病的疗效为100%。疫苗预防高风险参与者感染的效果为91.0%。西班牙裔参与者是唯一一个Novavax有效性较低的人口群体，为67.3%。在接种第二剂疫苗7天后，有85名参与者感染了COVID-19（Novavax组16例，安慰剂组69例）。发病率分别为每1000人3.7例和每1000人34.6例，疫苗有效性为89.3%。疫苗对SARS-CoV-2变体的有效性为92.6%。接种第一剂疫苗后，47.7%的疫苗接种者和40.0%的安慰剂参与者发生了不良事件，第二剂后两组分别有69.5%和35.9%的参与者发生了不良事件。在第一剂后，1.1%的Novavax疫苗接种者和不到1%的安慰剂接受者发生了严重不良事件，第二剂后两组分别有6.7%和不到1%的人发生不良事件。Novavax疫苗能在正常的冰箱温度下储存长达6个月，非常适合用于国际部署疫苗接种。
