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《用Matrix-M?佐剂化的病毒载体疟疾疫苗异源初免 - 加强免疫的安全性和免疫原性》

  • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
  • 编译者： 张玢
  • 发布时间：2017-11-15

  • 这项开放标签、先入人体、I期对照研究评估了，Matrix-M佐剂化疫苗的安全性和免疫原性，黑猩猩腺病毒血清型63（ChAd63）初免之后修改痘苗安卡拉株(Modified Vaccinia virus Ankara,MVA)提高8周之后，两者均编码疟疾ME-TRAP抗原序列（与凝血酶敏感蛋白相关的粘附蛋白融合的多表位字符串）。二十二名健康成人被肌内或者ChAd63-MVA ME-TRAP单独接种（N = 6）或25微克（N = 8）或50μg（N = 8）Matrix-M佐剂。接种疫苗似乎是安全的，一般耐受性良好，大部分局部和全身不良事件性质温和。 Matrix-M加入疫苗并不能增加局部反应原性;然而，与对照组相比，接受佐剂疫苗的志愿者更频繁地报告全身性不良事件。在所有三组中，用MVA ME-TRAP加强免疫接种后7天，T细胞ELISpot应答达到峰值。在所有三组中，用MVA ME-TRAP在增强后28天，TRAP特异性IgG应答最高。在对照组和佐剂组之间的任何时间点，细胞和体液免疫原性没有差异。证明Matrix-M可以安全地与ChAd63-MVA ME-TRAP异源初免 - 加强免疫结合使用，而不降低细胞或体液免疫原性。

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    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2019-03-10
    • 背景：鼻流感疫苗仅以减毒活的形式提供，这限制了接受免疫能力的个体的受体范围。本研究评估了一种新开发的鼻内灭活流感疫苗，该疫苗含有一种来自大肠杆菌（LTh（αK））的新型佐剂，热不稳定肠毒素（LT）。 方法：该研究是一项随机双盲对照临床I期试验，旨在评估含有三价流感HA抗原（7.5 / A A / California / 7/09（H1N1）样病毒，A）的鼻内疫苗的安全性和免疫原性。 / Victoria / 210/2009（H3N2）病毒和B / Brisbane / 60/2008样病毒与4种不同剂量的佐剂LTh（αK）（7.5,15,30或45μg）和22.5μg流感相结合单独HA抗原（对照疫苗）。在第0天和第7天鼻内施用疫苗。开始180天的安全性评估，并评估第0天和第28天的血细胞凝集抑制（HI）抗体滴度和鼻HA特异性IgA滴度，以确定是否引发免疫原性应答。 结果：从2012年11月至2013年9月，共招募了36名受试者。二十四名受试者接受了佐剂疫苗，12名受试者接受了对照疫苗。最常见的不良事件（AE）是轻度鼻部不适，全身性AE是轻度疲劳和头痛。由于AE（一个患有3级发烧，一个患有淋巴结心律失常），只有两名受试者停止了研究。在45μgLTh（αK）组中，血清保护率分别为100％，100％和80％，A / H3N2，A / H1N1和分裂B株的鼻IgA转换因子分别为7.90,7.46和12.27。佐剂LTh（αK）疫苗显示出分裂的B特异性IgA中粘膜免疫的显着增强。 结论：鼻内灭活流感疫苗通常是安全的，并且LTh（αK） - 佐剂疫苗比无佐剂的对照疫苗更具免疫原性。
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  • 《在欧洲和非洲成人中用GLA-SE或Alhydrogel?佐剂的重组恶性疟原虫AMA1-DiCo疟疾疫苗的安全性和免疫原性：1a / 1b期随机双盲多中心试验》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2017-11-15
    • 恶性疟原虫顶端膜1类抗原多样性覆盖物（PfAMA1-DiCo）候选疫苗是AMA1的三种重组变体的配方，其被设计为提供针对具有不同AMA1序列的寄生虫的更广泛保护。在这个Ia / Ib随机双盲试验中，健康的法国成年人接受了Alhydrogel®（15例）或GLA-SE（15例）的AMA1-DiCo。在法国志愿者进行安全性评估后，GLA-SE被选作Ib期试验，健康的布基纳法结成人接受AMA1-DiCo / GLA-SE（n = 18）或安慰剂（n = 18）。第4周和第26周肌内注射AMA1-DiCo（50μg）。AMAI-DiCo用Alhydrogel®或GLA-SE安全，耐受性良好。在欧洲志愿者中，对于三种抗原，来自基线的IgG增加的比例在Alhydrogel组中为约100倍，在GLA-SE组中为200-300倍。在非洲志愿者中，免疫导致IgG水平超过欧洲志愿者所观察到的水平，增加4倍。欧洲和非洲志愿者在第三次免疫后26周时DiCo特异性IgG仍高于基线。诱导的抗体对来自不同菌株的全部寄生虫具有反应性。AMA1-DiCo疫苗与佐剂无关，但是安全且具有免疫原性，虽然GLA-SE在诱导IgG应答方面似乎比Alhydrogel更有效。
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